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自從匈牙利醫(yī)生Hümer Hültl從訂書機上獲得靈感，成功發(fā)明出一種新的止血縫合工具——吻合器以來，已經(jīng)過去100多年。

在100年時間里，吻合器經(jīng)歷多次革命性變革，最終成為如今外科手術(shù)中必不可少手術(shù)器械。吻合器能夠成為外科手術(shù)必不可少的器械，這個要歸功于強生和美敦力不斷對吻合器創(chuàng)新以及市場推廣。

不過最近十年，吻合器變化越來越小。目前最大變革還是強生與美敦力共同推動下從手動變?yōu)殡妱?。之后吻合器革新好像進入“冰川時代”，各家吻合器越來越趨向于雷同。

隨著臨床技術(shù)不斷發(fā)展，對于臨床手術(shù)要求也越來越高，越來越追求手術(shù)精細化、創(chuàng)傷更小等等。因此臨床中新的需求被不斷識別出來，例如像低位直腸癌手術(shù)或單孔胸腔鏡手術(shù)，手術(shù)過程中由于受制于角度的受限無法實現(xiàn)狹窄骨盆或胸腔內(nèi)的精準操控。想要實現(xiàn)在狹窄空間中精細手術(shù)操作，就對相關(guān)手術(shù)器械提出更高要求。因此軟組組織手術(shù)機器人憑借著多自由度手術(shù)器械，解決狹窄空間操作受阻問題，很快受到廣大醫(yī)生喜歡。但是軟組織手術(shù)機器人依舊沒有解決吻合器多自由度問題。

目前國內(nèi)外最大彎轉(zhuǎn)角度腔鏡吻合器也僅能實現(xiàn)60°的彎轉(zhuǎn)角度（包括強生、美敦力）。造成腔鏡吻合器無法實現(xiàn)大彎轉(zhuǎn)角度原因在于，一旦吻合器的彎轉(zhuǎn)角度過大，切割吻合時就很難保持穩(wěn)定傳動，造成切割或吻合不良，后續(xù)帶來吻合口出血等臨床風險。所以臨床醫(yī)生只能默默提高自己手術(shù)技巧來滿足現(xiàn)有吻合器。

面對臨床需求，就會有吃螃蟹勇敢者。健適就是其中勇敢者之一，其推出全球首款且唯一的90°超大彎轉(zhuǎn)角度智能電動腔鏡吻合器---“睿志”。“睿志”已經(jīng)獲得NMPA批準上市，這讓低位直腸癌、肺癌及胃食管結(jié)合部癌癥等高難度微創(chuàng)手術(shù)，能夠?qū)崿F(xiàn)精準操控器械，大幅提升患者獲益。

睿志

“睿志”是一款超大彎轉(zhuǎn)角度（90°）智能電動腔鏡吻合器，其最大特點在于90°超大彎轉(zhuǎn)角度。90°超大彎轉(zhuǎn)角度出現(xiàn)解決很多臨床問題，以低位直腸癌的手術(shù)為例。

在低位直腸癌的手術(shù)中，面臨兩大難題：

一、如何兼顧根治性切除與保留肛門功能

這個問題其實是由于目前45°-60°彎轉(zhuǎn)角度腔鏡吻合器帶來的臨床痛點，在低位直腸癌的腔鏡手術(shù)中，腫瘤距離肛緣距離僅有5cm的情況下，若需要滿足遠切緣1-2cm的安全距離，就有可能切緣遠端過低損傷肛門括約肌的功能；若需要盡量遠離肛緣以保留肛門括約肌的功能，就有可能造成切緣近端距離腫瘤過近，腫瘤切除不徹底引起復(fù)發(fā)率的上升。

而“睿志”通過90°超大彎轉(zhuǎn)角度的彎轉(zhuǎn)及更短的彎轉(zhuǎn)半徑，可以在狹窄盆腔的更低位垂直橫斷直腸，從而實現(xiàn)切緣陰性的同時最大限度的保留肛門括約肌功能，從而降低復(fù)發(fā)風險，提高患者預(yù)后的生存質(zhì)量。

二、吻合口漏

吻合口漏是直腸癌手術(shù)常見的嚴重并發(fā)癥，其發(fā)生率在2.4%~15.9%之間，吻合口瘺發(fā)生的病死率可高達16%。造成吻合口漏原因除了本身吻合器吻合釘吻合方式有關(guān)外，還與目前腔鏡吻合器調(diào)彎角度過小有關(guān)?，F(xiàn)有45°彎轉(zhuǎn)角度吻合器斜行離斷時，吻合線會形成兩個或以上交角，此處的縫釘相互交叉，結(jié)構(gòu)薄弱，是吻合口漏的好發(fā)部位；同時斜行切除相比90°垂直橫斷直腸所需吻合線更長需要更多縫釘，2顆縫釘以上縫合，也會造成吻合口漏風險增加。

“睿志”90°彎轉(zhuǎn)角度釘倉，可以在更低的盆腔位置垂直橫斷直腸，使吻合口更加平直，通過減少吻合口交角且減少橫斷直腸釘倉使用數(shù)量，從而降低吻合口漏風險。

“睿志”其它優(yōu)勢

“睿志”除了具有90°超大彎轉(zhuǎn)角度的特點，還具有智高釘、智通配以及智操控三大產(chǎn)品特點。

智高釘

智高釘是睿志可適配不等高釘倉，三排不等高釘：通過內(nèi)緊外松的設(shè)計，內(nèi)側(cè)成釘緊，降低出血風險，外側(cè)成釘高，保證血供，讓出血風險與血供達到平衡，從而達到血供平衡，加速愈合的臨床獲益；同時智高釘內(nèi)緊外松的不等高釘設(shè)計，縫釘抗張強度更強，厚組織成釘效果更好；另外不等高釘通過梯形釘倉面設(shè)計，內(nèi)緊外松梯形壓榨，有助于組織液向側(cè)邊排出，組織壓榨更充分，同時能夠分散外側(cè)縫釘處組織受到的應(yīng)力，避免過度壓榨，防止外側(cè)縫釘撕裂組織，從而達到更好的吻合成釘效果；另外不等高釘通過棕紫黑三種顏色釘倉即可滿足不同組織厚度的需求，簡化原有六種釘倉選擇，讓醫(yī)生選擇更加便捷。

智通配

相比于固配型吻合器45/60槍不能在術(shù)中靈活切換不同長度釘倉以處理不同長度組織，“睿志”作為通配型電動吻合器通過智能通配30/45/60及鷹嘴釘滿足不同長度組織靈活處理需求，尤其可以匹配90°彎轉(zhuǎn)角度釘倉可以進一步滿足狹窄空間精準操控的需求；

全自動智能通配指的是目前其它一次性通配型電動吻合器仍需在安裝釘倉后，通過掃描等操作識別釘倉，。一旦洗手護士忘記識別或識別錯誤，有可能造成術(shù)中風險，而睿志一把吻合器智能適配所有長度釘倉，即插即用，無需掃描等額外操作，智能便捷。

智操控

“睿志”獨有的智能電機芯片設(shè)計可以根據(jù)組織厚度智能調(diào)節(jié)擊發(fā)速度以達到更好的吻合成釘效果，尤其遇到較厚組織時可以通過慢速擊發(fā)，讓厚組織有更好的壓榨以減少吻合成釘不良的風險。

健適

健適是一家國內(nèi)醫(yī)療器械公司，其致力于打造開放的醫(yī)療科技平臺，在全球范圍內(nèi)建立創(chuàng)新網(wǎng)絡(luò)。以開放式創(chuàng)新平臺為基礎(chǔ)，健適積極整合國內(nèi)外資源、促進上下游合作，持續(xù)打造豐富的、適應(yīng)中國病患需求的高性價比產(chǎn)品。

本文由廣州佳譽醫(yī)療器械有限公司/佛山浩揚醫(yī)療器械有限公司聯(lián)合編輯