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2023年全球介入心臟病學(xué)設(shè)備市場(chǎng)價(jià)值為263.2億美元，預(yù)計(jì)將以6.0%的年復(fù)合增長(zhǎng)率強(qiáng)勁增長(zhǎng)，到2024年將達(dá)到278.0億美元，到2029年將達(dá)到驚人的372.7億美元。該市場(chǎng)的增長(zhǎng)主要受以下幾個(gè)因素的影響。人口老齡化、不健康的生活方式以及肥胖癥和糖尿病發(fā)病率的增加，導(dǎo)致心血管疾病發(fā)病率上升，從而對(duì)微創(chuàng)治療方案的需求不斷增長(zhǎng)。藥物洗脫支架、生物可吸收血管支架和經(jīng)導(dǎo)管瓣膜等介入器械的技術(shù)進(jìn)步正在提高治療效果和患者安全性，因此越來(lái)越多的應(yīng)用預(yù)計(jì)將推動(dòng)介入心臟病學(xué)器械市場(chǎng)的增長(zhǎng)。

根據(jù)血管成形支架類型，介入心臟病設(shè)備市場(chǎng)可分為藥物洗脫支架、裸金屬支架和生物可吸收支架。與裸金屬支架（BMS）相比，藥物洗脫支架（DES）在心血管手術(shù)中具有多項(xiàng)優(yōu)勢(shì)。其中最主要的優(yōu)勢(shì)之一是能夠降低血管再狹窄或動(dòng)脈再狹窄的風(fēng)險(xiǎn)，這是血管成形術(shù)后常見的并發(fā)癥。DES 涂有藥物，藥物會(huì)逐漸釋放，抑制細(xì)胞增殖，減少瘢痕組織的形成，從而顯著降低再狹窄率--與 BMS 相比，再狹窄率通常降低 50%或更多。

根據(jù)導(dǎo)管，介入心臟病設(shè)備市場(chǎng)可分為血管造影導(dǎo)管、引導(dǎo)導(dǎo)管和 IVUS/OCT 導(dǎo)管。2023 年，血管造影導(dǎo)管市場(chǎng)份額最大。血管造影導(dǎo)管在心血管手術(shù)中發(fā)揮著至關(guān)重要的作用，具有多項(xiàng)顯著優(yōu)勢(shì)。首先，血管造影導(dǎo)管能夠精確觀察血管，使醫(yī)療服務(wù)提供者能夠有效診斷和評(píng)估冠狀動(dòng)脈疾病、血管堵塞和動(dòng)脈瘤等情況。這些導(dǎo)管的設(shè)計(jì)包括為特定血管區(qū)域量身定制的各種形狀和尺寸，增強(qiáng)了在心血管系統(tǒng)復(fù)雜解剖結(jié)構(gòu)中的導(dǎo)航能力。

根據(jù)終端用戶，介入心臟病學(xué)設(shè)備市場(chǎng)可分為醫(yī)院、非住院手術(shù)中心和其他終端用戶。其他終端用戶包括心電圖室、心臟中心。2023 年，醫(yī)院在介入心臟病學(xué)設(shè)備市場(chǎng)所占份額最大。大多數(shù)介入心臟病學(xué)手術(shù)都是在醫(yī)院環(huán)境中進(jìn)行的，醫(yī)院擁有專業(yè)的設(shè)施和設(shè)備，可以安全地處理復(fù)雜的手術(shù)。醫(yī)院配備有導(dǎo)管室，為血管成形術(shù)和支架植入術(shù)、冠狀動(dòng)脈旁路移植術(shù)（CABG）和經(jīng)導(dǎo)管主動(dòng)脈瓣置換術(shù)（TAVR）等一系列介入治療提供必要的環(huán)境。這些環(huán)境還能確保在需要時(shí)立即獲得重癥監(jiān)護(hù)服務(wù)和緊急介入治療。

市場(chǎng)分析

2023 年，北美占介入心臟病治療設(shè)備市場(chǎng)的最大份額，其次是歐洲和亞太地區(qū)。在技術(shù)創(chuàng)新和微創(chuàng)手術(shù)需求不斷增長(zhǎng)的推動(dòng)下，北美地區(qū)的介入心臟病學(xué)正經(jīng)歷著快速發(fā)展。該地區(qū)在導(dǎo)管技術(shù)、成像技術(shù)和支架設(shè)計(jì)方面取得了顯著進(jìn)步，這些技術(shù)共同提高了介入治療的準(zhǔn)確性、安全性和成功率。藥物洗脫支架 (DES)、生物可吸收血管支架和藥物涂層球囊的更新迭代得到廣泛應(yīng)用，更先進(jìn)的版本不斷涌現(xiàn)，以改善患者的治療效果。此外，光學(xué)相干斷層掃描（OCT）和血管內(nèi)超聲（IVUS）等尖端成像技術(shù)使心臟病專家能夠直觀地觀察血液。

北美洲最有可能在介入心臟病學(xué)領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)增長(zhǎng)，因?yàn)槟抢锏男难芗膊“l(fā)病率不斷上升，醫(yī)療保健系統(tǒng)完善，醫(yī)療技術(shù)也在不斷發(fā)展。該地區(qū)得益于創(chuàng)新手術(shù)的高采用率，其中包括微創(chuàng)介入和導(dǎo)管治療，從而改善了患者的治療效果，縮短了康復(fù)時(shí)間。此外，高研發(fā)支出和人口老齡化也刺激了對(duì)介入心臟病學(xué)產(chǎn)品的需求。在北美地區(qū)，政府為增加醫(yī)療服務(wù)的可及性而采取的舉措以及注重健康的生活方式正在不斷增加，這推動(dòng)了該地區(qū)市場(chǎng)的發(fā)展。該地區(qū)繼續(xù)重視加強(qiáng)心血管護(hù)理，這將使其在未來(lái)幾年成為市場(chǎng)增長(zhǎng)的領(lǐng)頭羊。

一些地區(qū)，如亞太地區(qū)、拉丁美洲和中東部分地區(qū)，正在經(jīng)歷快速的城市化和經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)，這通常與生活方式相關(guān)的疾病有關(guān)，包括心血管疾病。由于人口老齡化和心臟病帶來(lái)的需求增加，介入心臟病學(xué)的需求前景非常誘人。此外，該地區(qū)的政府也非常關(guān)注醫(yī)療保健行業(yè)的發(fā)展，并采取了各種積極的政策，為醫(yī)療技術(shù)的發(fā)展注入了更多資金。介入心臟病學(xué)不斷發(fā)展的態(tài)勢(shì)將為企業(yè)的擴(kuò)張和進(jìn)一步滲透、與當(dāng)?shù)蒯t(yī)療服務(wù)機(jī)構(gòu)的進(jìn)一步互動(dòng)以及新產(chǎn)品和新療法的引入提供巨大的機(jī)遇，從而提高市場(chǎng)增長(zhǎng)率

此外，介入心臟病學(xué)面臨著醫(yī)療器械嚴(yán)格監(jiān)管要求的巨大挑戰(zhàn)。嚴(yán)格的法規(guī)是保證用于治療心血管疾病的器械的安全性、有效性和質(zhì)量的手段，通常涉及一些風(fēng)險(xiǎn)因素。審批過程通常要進(jìn)行漫長(zhǎng)的臨床試驗(yàn)，文件要求很高，而且需要符合國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，這就延誤了產(chǎn)品的上市時(shí)間，增加了研發(fā)成本。由于法規(guī)不斷更新，公司必須定期更新流程和產(chǎn)品，以保持合規(guī)性，這對(duì)于資源有限的小公司來(lái)說(shuō)是一個(gè)嚴(yán)重問題。法規(guī)的復(fù)雜性會(huì)造成準(zhǔn)入障礙，并可能扼殺創(chuàng)新。最終，這將影響新的介入心臟病學(xué)解決方案進(jìn)入市場(chǎng)的速度。

市場(chǎng)參與者

介入心臟病學(xué)設(shè)備市場(chǎng)的主要參與者包括波士頓科學(xué)公司（美國(guó)）、美敦力（美國(guó)）、雅培（美國(guó)）、B. Braun SE（德國(guó)）、Terumo Corporation（日本）、Edwards Lifesciences Corporation（美國(guó)）、Koninklijke Philips N. V.（荷蘭）、Integer Holdings Corporation（美國(guó)）、Teleflex Incorporated（美國(guó)）、Penumbra, Inc. V.（荷蘭）、Integer Holdings Corporation（美國(guó)）等。

波士頓科學(xué)公司（美國(guó)）

波士頓科學(xué)公司是介入心臟病學(xué)設(shè)備市場(chǎng)的領(lǐng)先企業(yè)，以其旨在改善心臟健康和患者預(yù)后的創(chuàng)新型綜合產(chǎn)品組合而聞名。公司提供一系列用于診斷和治療心血管疾病的設(shè)備和技術(shù)，包括藥物洗脫支架、球囊導(dǎo)管和成像工具。波士頓科學(xué)公司以不斷創(chuàng)新著稱，開發(fā)出了 SYNERGY 支架等技術(shù)，通過先進(jìn)的藥物洗脫特性增強(qiáng)了愈合能力。公司還致力于開發(fā)微創(chuàng)解決方案，以提高手術(shù)效率和患者安全。憑借全球影響力和強(qiáng)大的研發(fā)實(shí)力，波士頓科學(xué)公司已成為介入心臟病學(xué)領(lǐng)域的主要競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手。

美敦力（美國(guó)）

美敦力是介入心臟病設(shè)備市場(chǎng)的全球領(lǐng)導(dǎo)者，提供治療心血管疾病的全系列產(chǎn)品。美敦力以創(chuàng)新和高品質(zhì)醫(yī)療技術(shù)著稱，其介入心臟病學(xué)產(chǎn)品組合包括冠狀動(dòng)脈疾病、結(jié)構(gòu)性心臟介入和外周血管解決方案。主要產(chǎn)品包括藥物洗脫支架、球囊導(dǎo)管、導(dǎo)絲和經(jīng)導(dǎo)管主動(dòng)脈瓣置換（TAVR）系統(tǒng)。美敦力公司堅(jiān)定地致力于改善患者的治療效果，不斷投資于研發(fā)，以推進(jìn)微創(chuàng)技術(shù)的發(fā)展。

飛利浦公司（荷蘭）

在介入心臟病設(shè)備市場(chǎng)，飛利浦是一家以先進(jìn)成像系統(tǒng)、診斷工具和治療設(shè)備著稱的知名企業(yè)。該公司提供綜合解決方案，提高心臟手術(shù)從診斷到治療的精確度和工作流程。飛利浦的產(chǎn)品組合包括血管內(nèi)成像系統(tǒng)，如血管內(nèi)超聲（IVUS）和光學(xué)相干斷層掃描（OCT），可對(duì)血管進(jìn)行高分辨率成像，幫助臨床醫(yī)生做出精確、實(shí)時(shí)的決策。此外，飛利浦還提供血液動(dòng)力學(xué)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)和導(dǎo)引導(dǎo)管，用于在手術(shù)過程中進(jìn)行高效安全的導(dǎo)航。通過不斷創(chuàng)新和戰(zhàn)略合作，飛利浦旨在改善患者的治療效果，支持微創(chuàng)方法，并為醫(yī)療服務(wù)提供商簡(jiǎn)化流程。

TERUMO（美國(guó)）

TERUMO 提供冠狀動(dòng)脈介入病例的輔助工具和技術(shù)，包括冠狀動(dòng)脈導(dǎo)絲、微導(dǎo)導(dǎo)管和 PTCA 球囊擴(kuò)張導(dǎo)管。戰(zhàn)略重點(diǎn)：經(jīng)橈動(dòng)脈微創(chuàng)通路、動(dòng)脈疾病治療、外周介入治療、栓塞解決方案和心血管解決方案。

介入心臟病治療設(shè)備市場(chǎng)發(fā)展事件

2024 年 9 月，波士頓科學(xué)公司的 FARAPULSE 脈沖場(chǎng)消融 (PFA) 系統(tǒng)獲得了日本藥品和醫(yī)療器械管理局 (PMDA) 的批準(zhǔn)。FARAPULSE PFA 系統(tǒng)適用于在治療陣發(fā)性心房顫動(dòng)（房顫）時(shí)隔離肺靜脈，是標(biāo)準(zhǔn)熱消融治療的新型替代療法。

2024 年 7 月 15 日，專注于治療結(jié)構(gòu)性心臟病以及重癥監(jiān)護(hù)和手術(shù)監(jiān)護(hù)的Edwards Lifesciences（愛德華生命科學(xué)公司）宣布行使收購(gòu) Innovalve Bio Medical 的選擇權(quán)。

2024 年 9 月，全球領(lǐng)先的醫(yī)療技術(shù)公司美敦力公司宣布推出一款名為 “VitalFlow ”的新型 ECMO 系統(tǒng)，這是一款可配置的單系統(tǒng) ECMO 解決方案，兼具簡(jiǎn)便性和高性能。vitalflow ECMO 系統(tǒng)彌補(bǔ)了床旁護(hù)理和院內(nèi)轉(zhuǎn)運(yùn)之間的差距，為醫(yī)生和臨床醫(yī)師提供了更便捷、更智能的 ECMO 體驗(yàn)。

2024 年 2 月，Edwards Lifesciences 公司宣布該公司的 EVOQUE 三尖瓣置換系統(tǒng)是首個(gè)獲得美國(guó)食品藥品管理局（FDA）批準(zhǔn)用于治療三尖瓣反流（TR）的經(jīng)導(dǎo)管療法。

本文由廣州佳譽(yù)醫(yī)療器械有限公司/佛山浩揚(yáng)醫(yī)療器械有限公司聯(lián)合編輯