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近日，國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了湖南埃普特醫(yī)療器械有限公司的一次性使用磁電定位壓力監(jiān)測脈沖電場消融導(dǎo)管創(chuàng)新產(chǎn)品注冊申請。

　　該產(chǎn)品由頭端、管身、手柄、連接線纜和光電混合插頭組成，與上海宏桐實業(yè)有限公司的心臟脈沖電場消融儀配合使用。

　　該產(chǎn)品采用脈沖電場消融技術(shù)，通過控制脈沖電場能量，實現(xiàn)對病灶部位的心肌細(xì)胞選擇性治療，使其產(chǎn)生不可逆的電穿孔損傷，有效減少手術(shù)中無效消融或心肌穿孔，為藥物難治性、復(fù)發(fā)性、癥狀性、陣發(fā)性房顫的治療提供更多選擇。

　　藥品監(jiān)督管理部門將加強(qiáng)上述產(chǎn)品上市后監(jiān)管，保護(hù)患者用械安全。

國家藥監(jiān)局已批準(zhǔn)的創(chuàng)新醫(yī)療器械

序號 產(chǎn)品名稱 生產(chǎn)企業(yè) 批準(zhǔn)日期 所在地 注冊證號
1 基因測序儀 深圳華因康基因科技有限公司 2014/12/10 廣東 國械注準(zhǔn)20143402171
2 恒溫擴(kuò)增微流控芯片核酸分析儀 博奧生物集團(tuán)有限公司 2015/4/20 北京 國械注準(zhǔn)20153400580
3 雙通道植入式腦深部電刺激脈沖發(fā)生器套件 蘇州景昱醫(yī)療器械有限公司 2015/6/9 江蘇 國械注準(zhǔn)20153210970
4 植入式腦深部電刺激電極導(dǎo)線套件 蘇州景昱醫(yī)療器械有限公司 2015/6/9 江蘇 國械注準(zhǔn)20153210971
5 植入式腦深部電刺激延伸導(dǎo)線套件 蘇州景昱醫(yī)療器械有限公司 2015/6/9 江蘇 國械注準(zhǔn)20153210972
6 MTHFR C677T 基因檢測試劑盒(PCR-金磁微粒層析法) 西安金磁納米生物技術(shù)有限公司 2015/7/3 陜西 國械注準(zhǔn)20153401148
7 脫細(xì)胞角膜基質(zhì) 深圳艾尼爾角膜工程有限公司 2015/4/22 廣東 國械注準(zhǔn)20153460581
8 Septin9基因甲基化檢測試劑盒(PCR熒光探針法) 博爾誠（北京）科技有限公司 2015/8/24 北京 國械注準(zhǔn)20153401481
9 乳腺X射線數(shù)字化體層攝影設(shè)備 科寧（天津）醫(yī)療設(shè)備有限公司 2015/11/20 天津 國械注準(zhǔn)20153302052
10 運動神經(jīng)元存活基因1（SMN1)外顯子缺失檢測試劑盒（熒光定量PCR法） 上海五色石醫(yī)學(xué)研究有限公司 2015/12/22 上海 國械注準(zhǔn)20153402293
11 三維心臟電生理標(biāo)測系統(tǒng) 上海微創(chuàng)電生理醫(yī)療科技有限公司 2016/2/26 上海 國械注準(zhǔn)20163770387
12 呼吸道病原菌核酸檢測試劑盒（恒溫擴(kuò)增芯片法） 博奧生物集團(tuán)有限公司 2016/2/17 北京 國械注準(zhǔn)20163400327
13 脫細(xì)胞角膜植片 廣州優(yōu)得清生物科技有限公司 2016/3/28 廣東 國械注準(zhǔn)20163460573
14 植入式迷走神經(jīng)刺激脈沖發(fā)生器套件 北京品馳醫(yī)療設(shè)備有限公司 2016/5/16 北京 國械注準(zhǔn)20163210989
15 植入式迷走神經(jīng)刺激電極導(dǎo)線套件 北京品馳醫(yī)療設(shè)備有限公司 2016/5/16 北京 國械注準(zhǔn)20163210990
16 藥物洗脫外周球囊擴(kuò)張導(dǎo)管 北京先瑞達(dá)醫(yī)療科技有限公司 2016/5/25 北京 國械注準(zhǔn)20163771020
17 冷鹽水灌注射頻消融導(dǎo)管 上海微創(chuàng)電生理醫(yī)療科技有限公司 2016/5/31 上海 國械注準(zhǔn)20163771040
18 胸骨板 常州華森醫(yī)療器械有限公司 2016/10/8 江蘇 國械注準(zhǔn)20163461582
19 正電子發(fā)射及X射線計算機(jī)斷層成像裝置 明峰醫(yī)療系統(tǒng)股份有限公司 2016/10/17 浙江 國械注準(zhǔn)20163332156
20 人工晶狀體 愛博諾德（北京）醫(yī)療科技有限公司 2016/11/21 北京 國械注準(zhǔn)20163221747
21 骨科手術(shù)導(dǎo)航定位系統(tǒng) 北京天智航醫(yī)療科技股份有限公司 2016.11.14 北京 國械注準(zhǔn)20163542280
22 低溫冷凍消融手術(shù)系統(tǒng) 海杰亞(北京)醫(yī)療器械有限公司 2017/2/14 北京 國械注準(zhǔn)20173583088
23 一次性使用無菌冷凍消融針 海杰亞(北京)醫(yī)療器械有限公司 2017/2/14 北京 國械注準(zhǔn)20173583089
24 可變角雙探頭單光子發(fā)射計算機(jī)斷層成像設(shè)備 北京永新醫(yī)療設(shè)備有限公司 2017/4/26 北京 國械注準(zhǔn)20173330681
25 全降解鼻竇藥物支架系統(tǒng) 浦易（上海）生物科技有限公司 2017/4/25 上海 國械注準(zhǔn)20173460679
26 經(jīng)皮介入人工心臟瓣膜系統(tǒng) 杭州啟明醫(yī)療器械有限公司 2017/4/25 浙江 國械注準(zhǔn)20173460680
27 介入人工生物心臟瓣膜 蘇州杰成醫(yī)療科技有限公司 2017/4/28 江蘇 國械注準(zhǔn)20173460698
28 一次性可吸收釘皮內(nèi)吻合器 北京頤合恒瑞醫(yī)療科技有限公司 2017/5/31 北京 國械注準(zhǔn)20173650874
29 左心耳封堵器系統(tǒng) 先健科技（深圳）有限公司 2017/6/2 廣東 國械注準(zhǔn)20173770881
30 分支型主動脈覆膜支架及輸送系統(tǒng) 上海微創(chuàng)醫(yī)療器械(集團(tuán))有限公司 2017/6/26 上海 國械注準(zhǔn)20173463241
31 折疊式人工玻璃體球囊 廣州衛(wèi)視博生物科技有限公司 2017/7/25 廣東 國械注準(zhǔn)20173223296
32 腹主動脈覆膜支架系統(tǒng) 北京華脈泰科醫(yī)療器械有限公司 2017/10/17 北京 國械注準(zhǔn)20173461434
33 植入式心臟起搏器 先健科技（深圳）有限公司 2017/12/11 廣東 國械注準(zhǔn)20173211570
34 人類EGFR基因突變檢測試劑盒（多重?zé)晒釶CR法） 廈門艾德生物醫(yī)藥科技股份有限公司 2018/1/18 福建 國械注準(zhǔn)20183400014
35 可吸收硬腦膜封合醫(yī)用膠 山東賽克賽斯藥業(yè)科技有限公司 2018/1/25 山東 國械注準(zhǔn)20183650031
36 血管重建裝置 微創(chuàng)神通醫(yī)療科技（上海）有限公司 2018/3/15 上海 國械注準(zhǔn)20183770102
37 miR-92a檢測試劑盒（熒光RT-PCR法） 深圳市晉百慧生物有限公司 2018/3/27 廣東 國械注準(zhǔn)20183400108
38 丙型肝炎病毒核酸測定試劑盒（PCR-熒光探針法） 北京納捷診斷試劑有限公司 2018/4/20 北京 國械注準(zhǔn)20183400157
39 腦血栓取出裝置 江蘇尼科醫(yī)療器械有限公司 2018/5/8 江蘇 國械注準(zhǔn)20183770186
40 定量血流分?jǐn)?shù)測量系統(tǒng) 博動醫(yī)學(xué)影像科技（上海）有限公司 2018/7/12 上海 國械注準(zhǔn)20183210282
41 人EGFR/ALK/BRAF/KRAS基因突變聯(lián)合檢測試劑盒（可逆末端終止測序法） 廣州燃石醫(yī)學(xué)檢驗所有限公司 2018/7/18 廣東 國械注準(zhǔn)20183400286
42 全自動化學(xué)發(fā)光免疫分析儀 北京聯(lián)眾泰克科技有限公司 2018/8/11 北京 國械注準(zhǔn)20183220293
43 人EGFR、KRAS、BRAF、PIK3CA、ALK、ROS1基因突變檢測試劑盒（半導(dǎo)體測序法） 天津諾禾致源生物信息科技有限公司 2018/8/11 天津 國械注準(zhǔn)20183400294
44 復(fù)合疝修補(bǔ)補(bǔ)片 上海松力生物技術(shù)有限公司 2018/8/12 上海 國械注準(zhǔn)20183130292
45 正電子發(fā)射斷層掃描及磁共振成像系統(tǒng) 上海聯(lián)影醫(yī)療科技有限公司 2018/8/29 上海 國械注準(zhǔn)20183060337
46 EGFR/ALK/ROS1/BRAF/KRAS/HER2基因突變檢測試劑盒（可逆末端終止測序法） 南京世和醫(yī)療器械有限公司 2018/9/28 江蘇 國械注準(zhǔn)20183400408
47 植入式骶神經(jīng)刺激電極導(dǎo)線套件 北京品馳醫(yī)療設(shè)備有限公司 2018/9/28 北京 國械注準(zhǔn)20183120409
48 植入式骶神經(jīng)刺激器套件 北京品馳醫(yī)療設(shè)備有限公司 2018/9/28 北京 國械注準(zhǔn)20183120410
49 人類SDC2基因甲基化檢測試劑盒（熒光PCR法） 廣州市康立明生物科技有限責(zé)任公司 2018/11/16 廣東 國械注準(zhǔn)20183400506
50 人類10基因突變聯(lián)合檢測試劑盒（可逆末端終止測序法） 廈門艾德生物醫(yī)藥科技股份有限公司 2018/11/16 福建 國械注準(zhǔn)20183400507
51 醫(yī)用電子直線加速器 廣東中能加速器科技有限公司 2018/11/28 廣東 國械注準(zhǔn)20183050520
52 瓣膜成形環(huán) 金仕生物科技（常熟）有限公司 2018/12/7 江蘇 國械注準(zhǔn)20183130534
53 神經(jīng)外科手術(shù)導(dǎo)航定位系統(tǒng) 華科精準(zhǔn)（北京）醫(yī)療科技有限公司 2018/12/21 北京 國械注準(zhǔn)20183010598
54 醫(yī)用直線加速器系統(tǒng) 上海聯(lián)影醫(yī)療科技有限公司 2018/12/24 上海 國械注準(zhǔn)20183050599
55 多孔鉭骨填充材料 重慶潤澤醫(yī)藥有限公司 2019/1/7 重慶 國械注準(zhǔn)20193130001
56 生物可吸收冠狀動脈雷帕霉素洗脫支架系統(tǒng) 樂普（北京）醫(yī)療器械股份有限公司 2019/2/22 北京 國械注準(zhǔn)20193130093
57 病人監(jiān)護(hù)儀 深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司 2019/3/12 廣東 國械注準(zhǔn)20193070154
58 腹主動脈覆膜支架及輸送系統(tǒng) 微創(chuàng)心脈醫(yī)療科技（上海）有限公司 2019/3/19 上海 國械注準(zhǔn)20193130182
59 左心耳閉合系統(tǒng) 北京邁迪頂峰醫(yī)療科技有限公司 2019/4/30 北京 國械注準(zhǔn)20193130278
60 左心耳封堵器系統(tǒng) 上海普實醫(yī)療器械科技有限公司 2019/5/5 上海 國械注準(zhǔn)20193130279
61 調(diào)強(qiáng)放射治療計劃系統(tǒng)軟件 中科超精(安徽)科技有限公司 2019/5/6 安徽合肥 國械注準(zhǔn)20193210281
62 數(shù)字乳腺X射線攝影系統(tǒng) 上海聯(lián)影醫(yī)療科技有限公司 2019/5/6 上海 國械注準(zhǔn)20193060280
63 正電子發(fā)射及X射線計算機(jī)斷層成像掃描系統(tǒng) 湖北銳世數(shù)字醫(yī)學(xué)影像科技有限公司 2019/5/31 湖北 國械注準(zhǔn)20193060364
64 經(jīng)導(dǎo)管植入式無導(dǎo)線起搏系統(tǒng)Micra Transcatheter Leadless Pacemaker system 美敦力公司Medtronic Inc. 2019/6/11 美國 國械注進(jìn)20193120297
65 經(jīng)導(dǎo)管主動脈瓣膜系統(tǒng) 上海微創(chuàng)心通醫(yī)療科技有限公司 2019/7/10 上海 國械注準(zhǔn)20193130494
66 一次性使用血管內(nèi)成像導(dǎo)管 南京沃福曼醫(yī)療科技有限公司 2019/8/19 江蘇南京 國械注準(zhǔn)20193060601
67 無創(chuàng)血糖儀 博邦芳舟醫(yī)療科技（北京）有限公司 2019/8/26 北京 國械注準(zhǔn)20193070602
68 植入式左心室輔助系統(tǒng) 重慶永仁心醫(yī)療器械有限公司 2019/8/26 重慶 國械注準(zhǔn)20193120603
69 脫細(xì)胞角膜植片 青島中皓生物工程有限公司 2019/9/12 山東 國械注準(zhǔn)20193160679
70 冠狀動脈造影血流儲備分?jǐn)?shù)測量系統(tǒng) 蘇州潤邁德醫(yī)療科技有限公司 2019/12/9 蘇州 國械注準(zhǔn)20193070969
71 一次性使用有創(chuàng)壓力傳感器 蘇州潤邁德醫(yī)療科技有限公司 2019/12/9 蘇州 國械注準(zhǔn)20193070970
72 正電子發(fā)射及X射線計算機(jī)斷層成像掃描系統(tǒng) 上海聯(lián)影醫(yī)療科技有限公司 2019/12/17 上海 國械注準(zhǔn)20193060998
73 核酸擴(kuò)增檢測分析儀 杭州優(yōu)思達(dá)生物技術(shù)有限公司 2019/12/23 杭州 國械注準(zhǔn)20193061026
74 穿刺手術(shù)導(dǎo)航設(shè)備 醫(yī)達(dá)極星醫(yī)療科技（蘇州）有限公司 2020/1/14 蘇州 國械注準(zhǔn)20203010034
75 冠脈血流儲備分?jǐn)?shù)計算軟件 北京昆侖醫(yī)云科技有限公司 2020/1/14 北京 國械注準(zhǔn)20203210035
76 人EGFR/KRAS/BRAF/HER2/ALK/ROS1基因突變檢測試劑盒（半導(dǎo)體測序法） 廈門飛朔生物技術(shù)有限公司 2020/1/22 廈門 國械注準(zhǔn)20203400094
77 胚胎植入前染色體非整倍體檢測試劑盒（半導(dǎo)體測序法） 蘇州貝康醫(yī)療器械有限公司 2020/2/21 蘇州 國械注準(zhǔn)20203400181
78 生物可吸收冠脈雷帕霉素洗脫支架系統(tǒng) 山東華安生物科技有限公司 2020/3/4 濟(jì)南 國械注準(zhǔn)20203130197
79 藥物球囊擴(kuò)張導(dǎo)管 上海微創(chuàng)心脈醫(yī)療科技股份有限公司 2020/4/26 上海 國械注準(zhǔn)20203130445
80 心血管光學(xué)相干斷層成像設(shè)備及附件 深圳市中科微光醫(yī)療器械技術(shù)有限公司 2020/4/28 深圳 國械注準(zhǔn)20203060446
81 RNF180/Septin9基因甲基化檢測試劑盒（PCR熒光探針法） 博爾誠（北京）科技有限公司 2020/4/28 北京 國械注準(zhǔn)20203400447
82 等離子手術(shù)設(shè)備 湖南菁益醫(yī)療科技有限公司 2020/5/8 湖南 國械注準(zhǔn)20203010474
83 腫瘤電場治療儀 NovoCure Ltd. 2020/5/11 以色列 國械注進(jìn)20203090269
84 經(jīng)導(dǎo)管主動脈瓣膜系統(tǒng) Edwards Lifesciences LLC 2020/6/5 美國 國械注進(jìn)20203130291
85 經(jīng)導(dǎo)管二尖瓣夾及可操控導(dǎo)引導(dǎo)管 Abbott Vascular 2020/6/15 美國 國械注進(jìn)20203130325
86 糖尿病視網(wǎng)膜病變分析軟件 上海鷹瞳醫(yī)療科技有限公司 2020/8/7 上海市 國械注準(zhǔn)20203210686
87 糖尿病視網(wǎng)膜病變眼底圖像輔助診斷軟件 深圳硅基智能科技有限公司 2020/8/7 深圳市 國械注準(zhǔn)20203210687
88 髖關(guān)節(jié)鍍膜球頭 中奧匯成科技股份有限公司 2020/8/20 北京 國械注準(zhǔn)20203130707
89 取栓支架 珠海通橋醫(yī)療科技有限公司 2020/9/7 廣東省 國械注準(zhǔn)20203030728
90 血流儲備分?jǐn)?shù)測量設(shè)備 深圳北芯生命科技有限公司 2020/9/29 深圳市 國械注準(zhǔn)20203070774
91 壓力微導(dǎo)管 深圳北芯生命科技有限公司 2020/9/29 深圳市 國械注準(zhǔn)20203070775
92 氫氧氣霧化機(jī) 上海潓美醫(yī)療科技有限公司 2020/2/2 上海 國械注準(zhǔn)20203080066
93 記憶合金釘腳固定器 蘭州西脈記憶合金股份有限公司 2020.10.26 甘肅 國械注準(zhǔn)20203130823
94 冠脈CT造影圖像血管狹窄輔助分診軟件 語坤（北京）網(wǎng)絡(luò)科技有限公司 2020/11/3 北京 國械注準(zhǔn)20203210844
95 KRAS基因突變及BMP3/NDRG4基因甲基化和便隱血聯(lián)合檢測試劑盒（PCR熒光探針法-膠體金法) 杭州諾輝健康科技有限公司 2020/11/9 杭州 國械注準(zhǔn)20203400845
96 藥物洗脫P(yáng)TA球囊擴(kuò)張導(dǎo)管 浙江歸創(chuàng)醫(yī)療器械有限公司 2020.11.9 浙江省 國械注準(zhǔn)20203030857
97 周圍神經(jīng)修復(fù)移植物 江蘇益通生物科技有限公司 2020.11.17 江蘇省 國械注準(zhǔn)20203130898
98 肺結(jié)節(jié)CT影像輔助檢測軟件 杭州深睿博聯(lián)科技有限公司 2020/11/30 杭州市 國械注準(zhǔn)20203210920
99 椎動脈雷帕霉素靶向洗脫支架系統(tǒng) 微創(chuàng)神通醫(yī)療科技（上海）有限公司 2020/12/17 上海市 國械注準(zhǔn)20203130971
100 髂動脈分叉支架系統(tǒng) 先健科技（深圳）有限公司 2021/1/12 廣東 國械注準(zhǔn)20213130022
101 錨定球囊擴(kuò)張導(dǎo)管 湖南埃普特醫(yī)療器械有限公司 2021/1/13 湖南 國械注準(zhǔn)20213030023
102 一次性使用血管內(nèi)成像導(dǎo)管 蘇州阿格斯醫(yī)療技術(shù)有限公司 2021/3/9 江蘇 國械注準(zhǔn)20213060169
103 一次性使用電子輸尿管腎盂內(nèi)窺鏡 北京北方騰達(dá)科技發(fā)展有限公司 2021/3/16 北京 國械注準(zhǔn)20213060175
104 幽門螺桿菌23S rRNA基因突變檢測試劑盒（PCR-熒光探針法） 上海芯超生物科技有限公司 2021/4/1 上海 國械注準(zhǔn)20213400227
105 冠狀動脈CT血流儲備分?jǐn)?shù)計算軟件 深圳睿心智能醫(yī)療科技有限公司 2021/4/14 深圳 國械注準(zhǔn)20213210270
106 經(jīng)導(dǎo)管主動脈瓣系統(tǒng) 沛嘉醫(yī)療科技（蘇州）有限公司 2021/4/19 江蘇省 國械注準(zhǔn)20213130275
107 臨時起搏器 深圳市先健心康醫(yī)療電子有限公司 2021/4/26 廣東 國械注準(zhǔn)20213120299
108 紫杉醇洗脫P(yáng)TCA球囊擴(kuò)張導(dǎo)管 浙江巴泰醫(yī)療科技有限公司 2021/4/30 浙江省 國械注準(zhǔn)20213030297
109 周圍神經(jīng)套接管 北京匯福康醫(yī)療技術(shù)股份有限公司 2021/4/30 北京市 國械注準(zhǔn)20213130298
110 三維電子腹腔內(nèi)窺鏡 微創(chuàng)（上海）醫(yī)療機(jī)器人有限公司 2021/6/4 上海市 國械注準(zhǔn)20213060384
111 經(jīng)導(dǎo)管主動脈瓣系統(tǒng) 沛嘉醫(yī)療科技（蘇州）有限公司 2021/6/24 江蘇省 國械注準(zhǔn)20213130464
112 自膨式動脈瘤瘤內(nèi)栓塞系統(tǒng) Sequent Medical Inc. 2021/6/30 美國 國械注進(jìn)20213130233
113 陡脈沖治療儀 天津市鷹泰利安康醫(yī)療科技有限責(zé)任公司 2021/7/5 天津市 國械注準(zhǔn)20213090497
114 冠狀動脈CT血流儲備分?jǐn)?shù)計算軟件 北京心世紀(jì)醫(yī)療科技有限公司 2021/7/29 北京市 國械注準(zhǔn)20213210574
115 顱內(nèi)藥物洗脫支架系統(tǒng) 賽諾醫(yī)療科學(xué)技術(shù)股份有限公司 2021/7/29 天津市 國械注準(zhǔn)20213130575
116 腔靜脈濾器 科塞爾醫(yī)療科技（蘇州）有限公司 2021/8/5 江蘇省 國械注準(zhǔn)20213130594
117 單髁膝關(guān)節(jié)假體 北京市春立正達(dá)醫(yī)療器械股份有限公司 2021/8/6 北京市 國械注準(zhǔn)20213130600
118 內(nèi)窺鏡用超聲診斷設(shè)備 深圳英美達(dá)醫(yī)療技術(shù)有限公司 2021/8/16 廣東省 國械注準(zhǔn)20213060608
119 機(jī)械解脫彈簧圈 上海沃比醫(yī)療科技有限公司 2021/8/18 上海市 國械注準(zhǔn)20213130649
120 經(jīng)導(dǎo)管主動脈瓣膜及可回收輸送系統(tǒng) 上海微創(chuàng)心通醫(yī)療科技有限公司 2021/8/30 上海市 國械注準(zhǔn)20213130655
121 口腔種植手術(shù)導(dǎo)航定位設(shè)備 雅客智慧（北京）科技有限公司 2021/9/13 北京市 國械注準(zhǔn)20213010713
122 一次性使用清創(chuàng)水動力刀頭 惠州海卓科賽醫(yī)療有限公司 2021/9/27 廣東省 國械注準(zhǔn)20213010779
123 水動力治療設(shè)備 惠州海卓科賽醫(yī)療有限公司 2021/9/27 廣東省 國械注準(zhǔn)20213010780
124 醫(yī)用電子直線加速器 蘇州雷泰醫(yī)療科技有限公司 2021/10/9 江蘇省 國械注準(zhǔn)20213050789
125 球囊擴(kuò)張血管內(nèi)覆膜支架系統(tǒng) W.L. Gore & Associates, Inc. 2021/10/19 美國 國械注進(jìn)20213130411
126 腹腔內(nèi)窺鏡手術(shù)設(shè)備 山東威高手術(shù)機(jī)器人有限公司 2021/10/26 山東省 國械注準(zhǔn)20213010848
127 胚胎植入前染色體非整倍體檢測試劑盒（可逆末端終止測序法） 北京中儀康衛(wèi)醫(yī)療器械有限公司 2021/11/2 北京市 國械注準(zhǔn)20213400868
128 持續(xù)葡萄糖監(jiān)測系統(tǒng) 深圳硅基傳感科技有限公司 2021/11/3 廣東省 國械注準(zhǔn)20213070871
129 持續(xù)葡萄糖監(jiān)測系統(tǒng) 微泰醫(yī)療器械（杭州）股份有限公司 2021/11/3 浙江省 國械注準(zhǔn)20213070872
130 生物疝修補(bǔ)補(bǔ)片 卓阮醫(yī)療科技（蘇州）有限公司 2021/11/8 江蘇省 國械注準(zhǔn)20213130873
131 植入式左心室輔助系統(tǒng) 蘇州同心醫(yī)療器械有限公司 2021/11/24 江蘇省 國械注準(zhǔn)20213120987
132 人工角膜 北京米赫醫(yī)療器械有限責(zé)任公司 2021/12/3 北京市 國械注準(zhǔn)20213161017
133 分支型術(shù)中支架系統(tǒng) 上海微創(chuàng)心脈醫(yī)療科技（集團(tuán)）股份有限公司 2021/12/14 上海市 國械注準(zhǔn)20213131059
134 經(jīng)導(dǎo)管主動脈瓣膜系統(tǒng) MEDTRONIC INC. 2021/12/24 北京市 國械注進(jìn)20213130538
135 植入式可充電脊髓神經(jīng)刺激器 北京品馳醫(yī)療設(shè)備有限公司 2022/1/10 北京市 國械注準(zhǔn)20223120019
136 植入式脊髓神經(jīng)刺激器 北京品馳醫(yī)療設(shè)備有限公司 2022/1/10 北京市 國械注準(zhǔn)20223120020
137 植入式脊髓神經(jīng)刺激電極 北京品馳醫(yī)療設(shè)備有限公司 2022/1/10 北京市 國械注準(zhǔn)20223120021
138 植入式脊髓神經(jīng)刺激延伸導(dǎo)線 北京品馳醫(yī)療設(shè)備有限公司 2022/1/10 北京市 國械注準(zhǔn)20223120022
139 植入式脊髓神經(jīng)刺激電極 北京品馳醫(yī)療設(shè)備有限公司 2022/1/10 北京市 國械注準(zhǔn)20223120023
140 神經(jīng)外科手術(shù)導(dǎo)航定位系統(tǒng) 華科精準(zhǔn)（北京）醫(yī)療科技有限公司 2022/1/10 北京市 國械注準(zhǔn)20223010024
141 直管型胸主動脈覆膜支架系統(tǒng) 上海微創(chuàng)心脈醫(yī)療科技（集團(tuán)）股份有限公司 2022/1/6 上海市 國械注準(zhǔn)20223130009
142 植入式腦深部電刺激延伸導(dǎo)線套件 北京品馳醫(yī)療設(shè)備有限公司 2022/1/20 北京市 國械注準(zhǔn)20223120084
143 雙通道可充電植入式腦深部電刺激脈沖發(fā)生器套件 北京品馳醫(yī)療設(shè)備有限公司 2022/1/20 北京市 國械注準(zhǔn)20223120085
144 植入式腦深部電刺激電極導(dǎo)線套件 北京品馳醫(yī)療設(shè)備有限公司 2022/1/20 北京市 國械注準(zhǔn)20223120086
145 雙通道植入式腦深部電刺激脈沖發(fā)生器套件 北京品馳醫(yī)療設(shè)備有限公司 2022/1/20 北京市 國械注準(zhǔn)20223120087
146 腹腔內(nèi)窺鏡手術(shù)系統(tǒng) 上海微創(chuàng)醫(yī)療機(jī)器人（集團(tuán)）股份有限公司 2022/1/25 上海市 國械注準(zhǔn)20223010108
147 消化道振動膠囊系統(tǒng) 上海安翰醫(yī)療技術(shù)有限公司 2022/2/25 上海市 國械注準(zhǔn)20223090282
148 移動式頭頸磁共振成像系統(tǒng) 佛山瑞加圖醫(yī)療科技有限公司 2022/3/2 廣東省 國械注準(zhǔn)20223060289
149 顱內(nèi)出血CT影像輔助分診軟件 上海聯(lián)影智能醫(yī)療科技有限公司 2022/3/9 上海市 國械注準(zhǔn)20223210309
150 磁共振成像系統(tǒng) 鑫高益醫(yī)療設(shè)備股份有限公司 2022/4/2 浙江省 國械注準(zhǔn)20223060431
151 髖關(guān)節(jié)置換手術(shù)導(dǎo)航定位系統(tǒng) 杭州鍵嘉機(jī)器人有限公司 2022/4/6 浙江省 國械注準(zhǔn)20223010462
152 膝關(guān)節(jié)置換手術(shù)導(dǎo)航定位系統(tǒng) 蘇州微創(chuàng)暢行機(jī)器人有限公司 2022/4/20 江蘇省 國械注準(zhǔn)20223010509
153 脊髓神經(jīng)刺激測試電極 北京品馳醫(yī)療設(shè)備有限公司 2022/4/20 北京市 國械注準(zhǔn)20223120511
154 膝關(guān)節(jié)置換手術(shù)導(dǎo)航定位系統(tǒng) 骨圣元化機(jī)器人（深圳）有限公司 2022/4/20 廣東省 國械注準(zhǔn)20223010510
155 髂靜脈支架系統(tǒng) 蘇州天鴻盛捷醫(yī)療器械有限公司 2022/4/20 江蘇省 國械注準(zhǔn)20223130512
156 經(jīng)導(dǎo)管植入式無導(dǎo)線起搏系統(tǒng) Medtronic Inc.美敦力公司 2022/5/11 美國 國械注進(jìn)20223120231
157 血管內(nèi)成像設(shè)備 全景恒升（北京）科學(xué)技術(shù)有限公司 2022/5/18 北京市 國械注準(zhǔn)20223060642
158 一次性使用血管內(nèi)成像導(dǎo)管 全景恒升（北京）科學(xué)技術(shù)有限公司 2022/5/18 北京市 國械注準(zhǔn)20223060641
159 患者程控充電器 北京品馳醫(yī)療設(shè)備有限公司 2022/5/20 北京市 國械注準(zhǔn)20223120676
160 胸主動脈支架系統(tǒng) 杭州唯強(qiáng)醫(yī)療科技有限公司 2022/5/23 浙江省 國械注準(zhǔn)20223130685
161 消化道內(nèi)窺鏡用超聲診斷設(shè)備 北京華科創(chuàng)智健康科技股份有限公司 2022/6/2 北京市 國械注準(zhǔn)20223060721
162 一次性使用冷凍消融球囊導(dǎo)管 寧波勝杰康生物科技有限公司 2022/6/24 浙江省 國械注準(zhǔn)20223010763
163 腹腔內(nèi)窺鏡手術(shù)系統(tǒng) 蘇州康多機(jī)器人有限公司 2022/6/24 江蘇省 國械注準(zhǔn)20223010762
164 經(jīng)導(dǎo)管人工肺動脈瓣膜系統(tǒng) 杭州啟明醫(yī)療器械股份有限公司 2022/7/11 浙江省 國械注準(zhǔn)20223130862
165 植入式左心室輔助系統(tǒng) 航天泰心科技有限公司 2022/7/13 天津市 國械注準(zhǔn)20223120892
166 伽瑪射束立體定向放射治療系統(tǒng) 西安大醫(yī)集團(tuán)股份有限公司 2022/7/13 陜西省 國械注準(zhǔn)20223050891
167 耳鼻喉雙源錐形束計算機(jī)體層攝影設(shè)備 北京朗視儀器股份有限公司 2022/7/19 北京市 國械注準(zhǔn)20223060951
168 一次性使用血管內(nèi)超聲診斷導(dǎo)管 深圳北芯生命科技股份有限公司 2022/7/25 廣東省 國械注準(zhǔn)20223060974
169 血管內(nèi)超聲診斷儀器 深圳北芯生命科技股份有限公司 2022/7/25 廣東省 國械注準(zhǔn)20223060975
170 腸息肉電子結(jié)腸內(nèi)窺鏡圖像輔助檢測軟件 成都微識醫(yī)療設(shè)備有限公司 2022/8/2 四川省 國械注準(zhǔn)20223210981
171 可吸收再生氧化纖維素止血顆粒 Ethicon,LLC 2022/8/3 美國 國械注進(jìn)20223140374
172 腦炎/腦膜炎多重病原體核酸聯(lián)合檢測試劑盒(封閉巢式多重PCR熔解曲線法) BioFire Diagnostics，LLC 2022/8/5 美國 國械注進(jìn)20223400387
173 吻合口加固修補(bǔ)片 北京博輝瑞進(jìn)生物科技有限公司 2022/8/3 北京 國械注準(zhǔn)20223130983
174 醫(yī)用粘合劑 杭州亞慧生物科技有限公司 2022/8/29 浙江 國械注準(zhǔn)20223021122
175 慢性青光眼樣視神經(jīng)病變眼底圖像輔助診斷軟件 騰訊醫(yī)療健康（深圳）有限公司 2022/8/31 廣東 國械注準(zhǔn)20223211140
176 磁共振成像系統(tǒng) 上海聯(lián)影醫(yī)療科技股份有限公司 2022/8/31 上海 國械注準(zhǔn)20223061141
177 優(yōu)美莫司涂層冠狀動脈球囊擴(kuò)張導(dǎo)管 山東吉威醫(yī)療制品有限公司 2022/9/19 山東 國械注準(zhǔn)20223031247
178 質(zhì)子治療系統(tǒng) 上海艾普強(qiáng)粒子設(shè)備有限公司 2022/9/26 上海 國械注準(zhǔn)20223051290
179 集成膜式氧合器 東莞科威醫(yī)療器械有限公司 2022/9/27 廣東 國械注準(zhǔn)20223101297
180 顱內(nèi)動脈瘤手術(shù)計劃軟件 強(qiáng)聯(lián)智創(chuàng)（北京）科技有限公司 2022/10/11 北京 國械注準(zhǔn)20223211346
181 血流導(dǎo)向密網(wǎng)支架 艾柯醫(yī)療器械（北京）股份有限公司 2022/10/24 北京 國械注準(zhǔn)20223131392
182 非球面衍射型多焦人工晶狀體 愛博諾德（北京）醫(yī)療科技股份有限公司 2022/10/28 北京 國械注準(zhǔn)20223161440
183 左心耳封堵器系統(tǒng) 杭州德諾電生理醫(yī)療科技有限公司 2022/11/9 浙江 國械注準(zhǔn)20223131498
184 人工血管 江蘇百優(yōu)達(dá)生命科技有限公司 2022/11/17 江蘇 國械注準(zhǔn)20223131515
185 一次性使用壓力監(jiān)測磁定位射頻消融導(dǎo)管 上海微創(chuàng)電生理醫(yī)療科技股份有限公司 2022/12/1 上海 國械注準(zhǔn)20223011571
186 腹腔內(nèi)窺鏡手術(shù)系統(tǒng) 深圳市精鋒醫(yī)療科技有限公司 2022/12/14 廣東 國械注準(zhǔn)20223011623
187 血管內(nèi)超聲診斷設(shè)備 深圳開立生物醫(yī)療科技股份有限公司 2022/12/14 廣東 國械注準(zhǔn)20223061658
188 一次性使用血管內(nèi)超聲診斷導(dǎo)管 上海愛聲生物醫(yī)療科技有限公司 2022/12/14 上海 國械注準(zhǔn)20223061659
189 醫(yī)用血管造影X射線機(jī) 上海聯(lián)影醫(yī)療科技股份有限公司 2022/12/30 上海 國械注準(zhǔn)20223061821
190 病人監(jiān)護(hù)儀 深圳市科曼醫(yī)療設(shè)備有限公司 2023/1/5 廣東 國械注準(zhǔn)20233070003
191 混合閉環(huán)胰島素輸注系統(tǒng) Medtronic MiniMed 2023/2/27 美國 國械注進(jìn)20233140061
192 血液透析尿素清除率計算軟件 北京英福美信息科技股份有限公司 2023/2/27 北京 國械注準(zhǔn)20233210219
193 膠原蛋白軟骨修復(fù)支架 Ubiosis Co., Ltd 2023/4/4 韓國 國械注進(jìn)20233130129
194 磁共振監(jiān)測半導(dǎo)體激光治療設(shè)備 華科精準(zhǔn)（北京）醫(yī)療科技有限公司 2023/4/4 北京 國械注準(zhǔn)20233010449
195 冠狀動脈CT血流儲備分?jǐn)?shù)計算軟件 上海博動醫(yī)療科技股份有限公司 2023/4/4 上海 國械注準(zhǔn)20233210450
196 一次性使用激光光纖套件 華科精準(zhǔn)（北京）醫(yī)療科技有限公司 2023/4/13 北京 國械注準(zhǔn)20233010485
197 人工晶狀體 Alcon Laboratories, Incorporated 2023/4/17 美國 國械注進(jìn)20233160146
198 冠狀動脈功能測量系統(tǒng) 蘇州潤邁德醫(yī)療科技有限公司 2023/4/20 蘇州 國械注準(zhǔn)20233070520
199 金屬增材制造胸腰椎融合匹配式假體系統(tǒng) 北京愛康宜誠醫(yī)療器材有限公司 2023/4/21 北京 國械注準(zhǔn)20233130524
200 自膨式可載粒子膽道支架 南京融晟醫(yī)療科技有限公司 2023/5/11 江蘇省 國械注準(zhǔn)20233130621
201 腸息肉電子下消化道內(nèi)窺鏡圖像輔助檢測軟件 武漢楚精靈醫(yī)療科技有限公司 2023/5/12 湖北省 國械注準(zhǔn)20233210629
202 血管內(nèi)成像設(shè)備 Conavi Medical Inc. 2023/5/16 加拿大 國械注進(jìn)20233060200
203 放射治療計劃軟件 上海聯(lián)影醫(yī)療科技股份有限公司 2023/5/23 上海市 國械注準(zhǔn)20233210665
204 結(jié)腸息肉電子內(nèi)窺鏡圖像輔助檢測軟件 騰訊醫(yī)療健康（深圳）有限公司 2023/6/1 廣東 國械注準(zhǔn)20233210707
205 一次性使用冠狀動脈介入手術(shù)控制系統(tǒng)附件 Corindus Inc. 2023/6/1 美國 國械注進(jìn)20233010226
206 冠狀動脈介入手術(shù)控制系統(tǒng) Corindus Inc. 2023/6/1 美國 國械注進(jìn)20233010225
207 碳離子治療系統(tǒng) 蘭州科近泰基新技術(shù)有限責(zé)任公司 2023/6/2 甘肅 國械注準(zhǔn)20233050708
208 植入式左心室輔助系統(tǒng) 深圳核心醫(yī)療科技有限公司 2023/6/5 廣東 國械注準(zhǔn)20233120716
209 多模態(tài)腫瘤治療系統(tǒng) 上海美杰醫(yī)療科技有限公司 2023/6/8 上海 國械注準(zhǔn)20233010773
210 植入式骶神經(jīng)刺激器 杭州承諾醫(yī)療科技有限公司 2023/6/14 浙江 國械注準(zhǔn)20233120807
211 植入式骶神經(jīng)刺激延伸導(dǎo)線 杭州承諾醫(yī)療科技有限公司 2023/6/14 浙江 國械注準(zhǔn)20233120808
212 植入式骶神經(jīng)刺激電極 杭州承諾醫(yī)療科技有限公司 2023/6/14 浙江 國械注準(zhǔn)20233120809
213 穿刺手術(shù)導(dǎo)航定位系統(tǒng) 真健康（北京）醫(yī)療科技有限公司 2023/6/15 北京 國械注準(zhǔn)20233010810
214 鋯鈮合金股骨頭 蘇州微創(chuàng)關(guān)節(jié)醫(yī)療科技有限公司 2023/6/15 江蘇省 國械注準(zhǔn)20233130813
215 沖擊波治療儀 深圳市慧康精密儀器有限公司 2023/6/20 廣東 國械注準(zhǔn)20233090834
216 腹腔內(nèi)窺鏡單孔手術(shù)系統(tǒng) 北京術(shù)銳機(jī)器人股份有限公司 2023/6/20 北京 國械注準(zhǔn)20233010833
217 頭頸部X射線立體定向放射外科治療系統(tǒng) 睿譜外科系統(tǒng)股份有限公司 2023/6/20 美國 國械注進(jìn)20233050263
218 膝關(guān)節(jié)置換手術(shù)導(dǎo)航定位系統(tǒng) 北京天智航醫(yī)療科技股份有限公司 2023/7/13 北京 國械注準(zhǔn)20233010962
219 人工晶狀體 Alcon Laboratories, Incorporated 2023/7/20 美國 國械注進(jìn)20233160317
220 靜脈支架系統(tǒng) 蘇州茵絡(luò)醫(yī)療器械有限公司 2023/7/28 江蘇 國械注準(zhǔn)20233131034
221 醫(yī)用電子直線加速器 西安大醫(yī)集團(tuán)股份有限公司 2023/8/1 陜西 國械注準(zhǔn)20233051067
222 一次性使用血管內(nèi)成像導(dǎo)管 Conavi Medical Inc. 2023/8/1 加拿大 國械注進(jìn)20233060333
223 硬性鞏膜接觸鏡 上海艾康特醫(yī)療科技有限公司 2023/8/3 上海 國械注準(zhǔn)20233161081
224 髖關(guān)節(jié)置換手術(shù)導(dǎo)航定位系統(tǒng) 杭州柳葉刀機(jī)器人有限公司 2023/8/10 浙江 國械注準(zhǔn)20233011155
225 磁共振成像系統(tǒng) 武漢中科極化醫(yī)療科技有限公司 2023/8/16 湖北 國械注準(zhǔn)20233061160
226 顱內(nèi)取栓支架 Rapid Medical Ltd. 2023/8/17 以色列 國械注進(jìn)20233030369
227 球囊型冷凍消融導(dǎo)管 上海微創(chuàng)電生理醫(yī)療科技股份有限公司 2023/8/23 上海 國械注準(zhǔn)20233011225
228 冷凍消融設(shè)備 上海微創(chuàng)電生理醫(yī)療科技股份有限公司 2023/8/23 上海 國械注準(zhǔn)20233011226
229 注射用重組Ⅲ型人源化膠原蛋白溶液 山西錦波生物醫(yī)藥股份有限公司 2023/8/25 山西 國械注準(zhǔn)20233131245
230 二尖瓣夾系統(tǒng) 上海捍宇醫(yī)療科技股份有限公司 2023/9/7 上海 國械注準(zhǔn)20233131292
231 非小細(xì)胞肺癌組織TMB檢測試劑盒（可逆末端終止測序法） 南京世和醫(yī)療器械有限公司 2023/10/12 江蘇 國械注準(zhǔn)20233401452
232 X射線計算機(jī)體層攝影設(shè)備 西門子醫(yī)療有限公司Siemens Healthcare GmbH 2023/10/16 德國 國械注進(jìn)20233060455
233 關(guān)節(jié)置換手術(shù)模擬軟件 北京長木谷醫(yī)療科技有限公司 2023/10/23 北京 國械注準(zhǔn)20233211543
234 質(zhì)子治療系統(tǒng) 瓦里安醫(yī)療系統(tǒng)粒子治療有限公司 2023/11/1 德國 國械注進(jìn)20233050480
235 單光子發(fā)射及X射線計算機(jī)斷層成像系統(tǒng) 北京永新醫(yī)療設(shè)備有限公司 2023/11/7 北京 國械注準(zhǔn)20233061628
236 增材制造聚醚醚酮顱骨缺損修復(fù)假體 西安康拓醫(yī)療技術(shù)股份有限公司 2023/11/9 陜西 國械注準(zhǔn)20233131652
237 增材制造匹配式人工膝關(guān)節(jié)假體 納通生物科技（北京）有限公司 2023/11/17 北京 國械注準(zhǔn)20233131698
238 腹腔內(nèi)窺鏡單孔手術(shù)系統(tǒng) 深圳市精鋒醫(yī)療科技股份有限公司 2023/11/24 廣東 國械注準(zhǔn)20233011753
239 一次性使用心腔內(nèi)超聲診斷導(dǎo)管 江蘇霆升科技有限公司 2023/11/28 江蘇 國械注準(zhǔn)20233061761
240 明膠-聚己內(nèi)酯分層牙齦修復(fù)膜 諾一邁爾(蘇州)醫(yī)學(xué)科技有限公司 2023/11/29 江蘇 國械注準(zhǔn)20233171776
241 經(jīng)導(dǎo)管二尖瓣夾系統(tǒng) 杭州德晉醫(yī)療科技有限公司 2023/11/29 浙江 國械注準(zhǔn)20233131775
242 冷凍消融設(shè)備 康灃生物科技（上海）股份有限公司 2023/12/4 上海 國械注準(zhǔn)20233011815
243 球囊型冷凍消融導(dǎo)管 康灃生物科技（上海）股份有限公司 2023/12/4 上海 國械注準(zhǔn)20233011816
244 骨盆骨折復(fù)位手術(shù)導(dǎo)航定位系統(tǒng) 北京羅森博特科技有限公司 2023/12/8 北京 國械注準(zhǔn)20233011923
245 可降解鎂金屬閉合夾 蘇州奧芮濟(jì)醫(yī)療科技有限公司 2023/12/13 江蘇 國械注準(zhǔn)20233021931
246 人乳腺癌分子分型檢測試劑盒（PCR-熒光探針法） 百歐恩泰診斷有限責(zé)任公司 2023/12/21 德國 國械注進(jìn)20233400600
247 一次性使用環(huán)形肺動脈射頻消融導(dǎo)管 無錫帕母醫(yī)療技術(shù)有限公司 2023/12/22 江蘇 國械注準(zhǔn)20233012011
248 一次性使用心臟脈沖電場消融導(dǎo)管 四川錦江電子醫(yī)療器械科技股份有限公司 2023/12/26 四川 國械注準(zhǔn)20233012053
249 心臟脈沖電場消融儀 四川錦江電子醫(yī)療器械科技股份有限公司 2023/12/26 四川 國械注準(zhǔn)20233012051
250 質(zhì)子治療系統(tǒng) 瓦里安醫(yī)療系統(tǒng)粒子治療有限公司 2023/12/26 德國 國械注進(jìn)20233050613
251 胃轉(zhuǎn)流支架系統(tǒng) 杭州糖吉醫(yī)療科技有限公司 2024/1/17 浙江 國械注準(zhǔn)20243130104
252 IFI44L基因甲基化檢測試劑盒（PCR-熔解曲線法） 深圳市賽爾生物技術(shù)有限公司 2024/2/5 廣東 國械注準(zhǔn)20243400284
253 顱內(nèi)動脈瘤CT造影圖像輔助檢測軟件 杭州深睿博聯(lián)科技有限公司 2024/2/29 浙江 國械注準(zhǔn)20243210396
254 支氣管鏡操作控制系統(tǒng)用無源器械和附件 直觀醫(yī)療公司 2024/3/8 美國 國械注進(jìn)20242080127
255 一次性使用心臟脈沖電場消融導(dǎo)管 杭州德諾電生理醫(yī)療科技有限公司 2024/3/8 浙江 國械注準(zhǔn)20243010461
256 支氣管導(dǎo)航光纖定位導(dǎo)管導(dǎo)引器 IntuitiveSurgical, Inc. 2024/3/20 美國 國械注進(jìn)20242010154
257 支氣管導(dǎo)航光纖定位導(dǎo)管 IntuitiveSurgical, Inc. 2024/3/20 美國 國械注進(jìn)20243010156
258 支氣管導(dǎo)航可視化探頭 IntuitiveSurgical, Inc. 2024/3/20 美國 國械注進(jìn)20242060153
259 支氣管導(dǎo)航操作控制系統(tǒng) IntuitiveSurgical, Inc. 2024/3/20 美國 國械注進(jìn)20243010155
260 組合血糖儀 江蘇精策醫(yī)療科技有限公司 2024/4/10 江蘇 國械注準(zhǔn)20243070662
261 寡糖鏈檢測試劑盒（熒光毛細(xì)管電泳法） 江蘇先思達(dá)生物科技有限公司 Apr-24 江蘇 國械注準(zhǔn)20243400663
262 體外心室輔助設(shè)備 心擎醫(yī)療（蘇州）股份有限公司 2024.4.26 江蘇 國械注準(zhǔn)20243100773
263 體外心室輔助泵頭及管路 心擎醫(yī)療（蘇州）股份有限公司 2024.4.26 江蘇 國械注準(zhǔn)20243100774
264 一次性使用多極腎動脈射頻消融導(dǎo)管 Medtronic, Inc. 2024.4.30 美國 國械注進(jìn)20243010242
265 腎動脈射頻消融儀 Medtronic, Inc. 2024.4.30 美國 國械注進(jìn)20243010243
266 雙通道可充電植入式腦深部電刺激脈沖發(fā)生器套件 北京品馳醫(yī)療設(shè)備有限公司 2024.5.23 北京 國械注準(zhǔn)202433120979
267 雙通道植入式腦深部電刺激脈沖發(fā)生器套件 北京品馳醫(yī)療設(shè)備有限公司 2024.5.23 北京 國械注準(zhǔn)202433120980
268 植入式腦深部電刺激電極導(dǎo)線套件 北京品馳醫(yī)療設(shè)備有限公司 2024.5.23 北京 國械注準(zhǔn)202433120981
269 植入式腦深部電刺激延伸導(dǎo)線套件 北京品馳醫(yī)療設(shè)備有限公司 2024.5.23 北京 國械注準(zhǔn)202433120982
270 肺動脈取栓支架系統(tǒng) 上海騰復(fù)醫(yī)療科技有限公司 2024.5.31 上海 國械注準(zhǔn)20243031010
271 經(jīng)頸靜脈肝內(nèi)穿刺器械 北京愛霖醫(yī)療科技有限公司 2024.5.31 北京 國械注準(zhǔn)20243031052
272 一次性使用射頻房間隔穿刺針 杭州諾生醫(yī)療科技有限公司 2024.6.7 浙江 國械注準(zhǔn)20243011095
273 眼底病變眼底圖像輔助診斷軟件 北京致遠(yuǎn)慧圖科技有限公司 2024.6.18 北京 國械注準(zhǔn)20243211109
274 支氣管導(dǎo)航操作控制系統(tǒng)用針 IntuitiveSurgical 2024.6.19 美國 國械注準(zhǔn)20242020316
275 冷凍消融儀 上海安鈦克醫(yī)療科技有限公司 2024.7.4 上海 國械注準(zhǔn)20243011210
276 一次性使用心臟脈沖電場消融導(dǎo)管 FARAPULSE,Inc. 2024.7.4 美國 國械注進(jìn)20243010355
277 心臟脈沖電場消融系統(tǒng) FARAPULSE,Inc. 2024.7.4 美國 國械注進(jìn)20243090354
278 髂靜脈支架系統(tǒng) 杭州唯強(qiáng)醫(yī)療科技有限公司 2024.7.11 浙江 國械注準(zhǔn)20243131244
279 一次性使用心腔內(nèi)超聲成像導(dǎo)管 深圳市賽禾醫(yī)療技術(shù)有限公司 2024.7.17 廣東 國械注準(zhǔn)20243061274
280 便攜式超聲診斷儀 深圳市賽禾醫(yī)療技術(shù)有限公司 2024.7.17 廣東 國械注準(zhǔn)20243061271
281 一次性使用可調(diào)彎導(dǎo)管鞘 FARAPULSE,Inc. 2024.7.24 美國 國械注進(jìn)20243030396
282 生物可吸收雷帕霉素洗脫冠脈支架系統(tǒng) 上海微創(chuàng)醫(yī)療器械（集團(tuán)）有限公司 2024.7.30 上海 國械注準(zhǔn)20243131356
283 腎動脈射頻消融儀 蘇州信邁醫(yī)療器械有限公司 2024/8/5 江蘇 國械注準(zhǔn)20243011383
284 一次性使用腎動脈射頻消融導(dǎo)管 蘇州信邁醫(yī)療器械有限公司 2024/8/5 江蘇 國械注準(zhǔn)20243011384
285 腎動脈射頻消融儀 上海魅麗緯葉醫(yī)療科技有限公司 2024/8/5 上海 國械注準(zhǔn)20243011387
286 一次性使用網(wǎng)狀腎動脈射頻消融導(dǎo)管 上海魅麗緯葉醫(yī)療科技有限公司 2024/8/5 上海 國械注準(zhǔn)20243011385
287 球囊型冷凍消融導(dǎo)管 上海安鈦克醫(yī)療科技有限公司 2024/8/5 上海 國械注準(zhǔn)20243011414
288 經(jīng)導(dǎo)管主動脈瓣膜系統(tǒng) 上海紐脈醫(yī)療科技股份有限公司 2024/8/14 上海 國械注準(zhǔn)20243131459
289 靜脈支架系統(tǒng) 上海藍(lán)脈醫(yī)療科技有限公司 2024/8/22 上海 國械注準(zhǔn)20243131528
290 經(jīng)導(dǎo)管主動脈瓣系統(tǒng) 北京佰仁醫(yī)療科技股份有限公司 2024/8/22 北京 國械注準(zhǔn)20243131529
291 血管斑塊旋切控制裝置 Boston Scientific Corporation 2024/8/22 美國 國械注進(jìn)20243010448
292 一次性使用外周血管斑塊旋切導(dǎo)管 Boston Scientific Corporation 2024/8/22 美國 國械注進(jìn)20243010449
293 乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)檢測試劑盒 富士瑞必歐株式會社 2024/8/30 日本 國械注進(jìn)20243400480
294 導(dǎo)航定位微波消融系統(tǒng) 真健康（珠海）醫(yī)療科技有限公司 2024/8/30 廣東 國械注準(zhǔn)20243011651
295 心臟脈沖電場消融儀 美敦力公司 2024/9/5 美國 國械注進(jìn)20243010482
296 一次性使用心臟脈沖電場消融導(dǎo)管 美敦力公司 2024/9/10 美國 國械注進(jìn)20243010487
297 顱內(nèi)動脈瘤CT血管造影圖像輔助檢測軟件 上海聯(lián)影智能醫(yī)療科技有限公司 2024/9/25 上海 國械注準(zhǔn)20243211923
298 膝關(guān)節(jié)假體系統(tǒng) 雅博尼西醫(yī)療科技（蘇州）有限公司 2024/10/31 江蘇 國械注準(zhǔn)20243132151
299 顱內(nèi)動脈瘤栓塞輔助支架 上海心瑋醫(yī)療科技股份有限公司 2024/10/31 上海 國械注準(zhǔn)20243132152
300 腦外科手術(shù)計劃軟件 華科精準(zhǔn)（北京）醫(yī)療科技有限公司 2024/11/6 北京 國械注準(zhǔn)20243212209
301 植入式腦深部神經(jīng)刺激電極 Boston Scientific Neuromodulation Corporation 2024/11/6 美國 國械注進(jìn)20243120580
302 氧化鋯陶瓷股骨頭 北京安頌科技有限公司 2024/11/21 北京 國械注準(zhǔn)20243132300
303 植入式心臟起搏電極導(dǎo)線 創(chuàng)領(lǐng)心律管理醫(yī)療器械（上海）有限公司 2024/11/21 上海 國械注準(zhǔn)20243122320
304 超聲診斷系統(tǒng) 深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司 2024/11/27 廣東 國械注準(zhǔn)20243062383
305 一次性使用陡脈沖消融針 杭州睿笛生物科技有限公司 2024/11/27 浙江 國械注準(zhǔn)20243092384
306 陡脈沖治療設(shè)備 杭州睿笛生物科技有限公司 2024/11/27 浙江 國械注準(zhǔn)20243092385
307 質(zhì)子治療系統(tǒng) 瓦里安醫(yī)療系統(tǒng)粒子治療有限公司 2024/12/5 德國 國械注進(jìn)20243050647
308 質(zhì)子治療系統(tǒng) 邁勝醫(yī)療系統(tǒng)公司 2024/12/13 美國 國械注進(jìn)20243050656
309 心臟脈沖電場消融儀 上海宏桐實業(yè)有限公司 2024/12/13 上海 國械注準(zhǔn)20243012477
310 人工血管 上海暢迪醫(yī)療科技有限公司 2024/12/16 上海 國械注準(zhǔn)20243132518
311 主動脈覆膜支架破膜系統(tǒng) 先健科技（深圳）有限公司 2024/12/16 廣東 國械注準(zhǔn)20243032519
312 腸息肉電子下消化道內(nèi)窺鏡圖像輔助檢測軟件 長沙慧維智能醫(yī)療科技有限公司 2024/12/17 湖南 國械注準(zhǔn)20243212606
313 旋磨介入治療儀 上海微創(chuàng)旋律醫(yī)療科技有限公司 2024/12/17 上海 國械注準(zhǔn)20243012607
314 一次性使用冠脈旋磨導(dǎo)管 上海微創(chuàng)旋律醫(yī)療科技有限公司 2024/12/17 上海 國械注準(zhǔn)20243012608
315 一次性使用磁電定位壓力監(jiān)測脈沖電場消融導(dǎo)管 湖南埃普特醫(yī)療器械有限公司 2024/12/17 湖南 國械注準(zhǔn)20243012609
 

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