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【創(chuàng)新醫(yī)械】OptiShot ：全球首款具有內(nèi)窺鏡功能的超順應(yīng)性球囊形PFA導(dǎo)管
CardioFocus宣布其超順應(yīng)性球囊型PFA導(dǎo)管---OptiShot完成首批患者臨床入組（VISION AF），這是美國第二款球囊形PFA導(dǎo)管臨床研究。VISION AF臨床研究是OptiShot的FIM，將在歐美多個中心納入50名房顫患者，并進行12個月隨訪以驗證OptiShot安全性和有效性。
PI評價
“OptiShot在先進一代PFA導(dǎo)管中是獨一無二的，它能夠通過內(nèi)窺鏡視覺確認電極組織接觸，將周向病變輸送到肺靜脈。直接接觸確認讓我更有信心，我們使用該系統(tǒng)的急性治療策略可能會提供良好的長期結(jié)果。”
---Vivek Reddy Mount Sinai Hospital
“超順應(yīng)性球囊可以通過無與倫比的組織接觸和精確的脈沖電場能量輸送來適應(yīng)所有解剖結(jié)構(gòu)。這種設(shè)計的重點是提高患者的治療效果，我們期待著繼續(xù)這項研究。”
---Petr Neu?il Na Homolce Hospital
高管評價
“CardioFocus將我們在脈沖場波形方面的專業(yè)知識與我們經(jīng)過臨床驗證的順應(yīng)性球囊相結(jié)合，創(chuàng)建了OptiShot，這是治療房顫的下一代PFA系統(tǒng)。我們離提供真正的單針肺靜脈隔離工具又近了一步，該工具專為安全有效的患者治療而設(shè)計。我們感謝我們的電生理學(xué)家合作伙伴以及CardioFocus團隊和顧問取得了這一卓越成就。”
----Steve Ogilvie CardioFocus首席執(zhí)行官
PFA競爭已經(jīng)進入白熱化階段，對于PFA導(dǎo)管以及能量平臺創(chuàng)新要求也越來越高。沒有絕對技術(shù)優(yōu)勢，未來在海外很難競爭。如今FDA批準PFA產(chǎn)品，都有各種優(yōu)點。當然這些PFA并不完美，還有很大改進優(yōu)化空間。
CardioFocus作為電生理熱消融時代明星公司，其憑借著一款具有攝像功能的激光消融球囊導(dǎo)管產(chǎn)品在競爭激烈電生理領(lǐng)域占據(jù)一席之地。當然隨著PFA時代到來，無論射頻還是冷凍以及激光相比于PFA都缺乏競爭力。因此CardioFocus也不得不面臨轉(zhuǎn)型，為此其在年初收購Galvanize Therapeutics的電生理技術(shù)部門，從而獲得先進的PFA能量平臺CENTAURI PEF（這是CE批準上市第二款PFA能量平臺，僅次于波科）。
有了能量平臺就需要有創(chuàng)新PFA消融導(dǎo)管，CardioFocus將其先進的激光消融導(dǎo)管HeartLight X3技術(shù)融入到PFA消融搗鼓中。從而創(chuàng)造出全球第一無二的具有內(nèi)窺鏡功能的超順應(yīng)性球囊形PFA導(dǎo)管 ---OptiShot。
OptiShot不僅實現(xiàn)已公布兩款球囊形PFA導(dǎo)管緊密貼合接觸肺靜脈與前庭的心肌組織，而且還可以通過內(nèi)窺鏡去確認球囊表面的電極是否與組織緊密貼合。從而實現(xiàn)真正的one-shot一次性完全消融。
HeartLight X3
CardioFocus
CardioFocus是一家醫(yī)療器械創(chuàng)新者和制造商，致力于推進心房顫動（AFib）等最常見的心律失常的消融治療。HeartLight是一種革命性的導(dǎo)管消融技術(shù)，其特點是超順應(yīng)性球囊，以及直接可視化和可滴定的激光能量，代表了AFib消融的新標準。
本文由廣州佳譽醫(yī)療器械有限公司/佛山浩揚醫(yī)療器械有限公司聯(lián)合編輯
