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新聞中心
2024年11月國家藥監(jiān)局批準注冊276個醫(yī)療器械產品
2024年11月，國家藥監(jiān)局共批準注冊醫(yī)療器械產品276個。其中，境內第三類醫(yī)療器械產品235個，進口第三類醫(yī)療器械產品17個，進口第二類醫(yī)療器械產品23個，港澳臺醫(yī)療器械產品1個，內容如下：
2024年11月批準注冊醫(yī)療器械產品目錄
序號
產品名稱
注冊人名稱
注冊證編號
境內第三類醫(yī)療器械
1
腦外科手術計劃軟件
華科精準（北京）醫(yī)療科技有限公司
國械注準20243212209
2
髖關節(jié)假體羥基磷灰石噴涂
股骨柄
浙江科惠醫(yī)療器械股份有限公司
國械注準20243132210
3
牙種植體系統(tǒng)
威海榮成市天博廬德生物技術
有限公司
國械注準20243172211
4
增材制造氧化鋯漿料（5Y）
珠海摩方精密科技有限公司
國械注準20243172212
5
距下關節(jié)穩(wěn)定器
武漢邁瑞科技有限公司
國械注準20243132213
6
一次性使用導引導管
深圳市天可醫(yī)療科技有限公司
國械注準20243032214
7
顱內血栓抽吸導管
深圳市先健神康醫(yī)療有限公司
國械注準20243032215
8
外周血管微導管
蘇州美創(chuàng)醫(yī)療科技有限公司
國械注準20243032216
9
房間隔穿刺針
四川錦江電子醫(yī)療器械科技
股份有限公司
國械注準20243032217
10
優(yōu)美莫司涂層冠狀動脈
球囊擴張導管
山東吉威醫(yī)療制品有限公司
國械注準20243032218
11
呼吸道支架
青島中惠圣熙生物工程有限公司
國械注準20243132219
12
一次性使用泵用注射器帶針
河南曙光匯知康生物科技
股份有限公司
國械注準20243142220
13
軟性親水接觸鏡
江蘇天眼醫(yī)藥科技股份有限公司
國械注準20243162221
14
外周可解脫彈簧圈
湖南埃普特醫(yī)療器械有限公司
國械注準20243132222
15
覆膜氣管支架
青島中惠圣熙生物工程有限公司
國械注準20243132223
16
人工晶狀體
麥得科科技有限公司
國械注準20243162224
17
食道支架系統(tǒng)
江蘇唯德康醫(yī)療科技有限公司
國械注準20243132225
18
硬性接觸鏡沖洗液
煙臺愛博諾德醫(yī)用材料有限公司
國械注準20243162226
19
一次性使用連發(fā)施夾鉗和閉合夾
無錫市神康醫(yī)療器械設備有限公司
國械注準20243022227
20
軟性親水接觸鏡
深圳市大仕城光學科技有限公司
國械注準20243162228
21
膠原蛋白海綿
江蘇百納醫(yī)療科技有限公司
國械注準20243142229
22
可吸收膠原蛋白止血海綿
北京奧精醫(yī)療器械有限責任公司
國械注準20243142230
23
血液透析器
廣州康盛生物科技股份有限公司
國械注準20243102231
24
一次性使用防針刺靜脈留置針
蘇州鑫康道醫(yī)療科技有限公司
國械注準20243142232
25
一次性使用靜脈營養(yǎng)輸液袋
江蘇暉銘醫(yī)療器械有限公司
國械注準20243142233
26
一次性使用無菌注射針
南陽市久康醫(yī)療器械有限公司
國械注準20243142234
27
血液透析粉
天津瑞鵬醫(yī)療器械有限公司
國械注準20243102235
28
一次性使用防針刺靜脈留置針
蘇州林華醫(yī)療器械股份有限公司
國械注準20243142236
29
一次性使用血液透析管路
貝恩醫(yī)療設備（廣州）有限公司
國械注準20243102237
30
一次性使用麻醉穿刺包
宜昌人福藥業(yè)有限責任公司
國械注準20243082238
31
界面螺釘
海南蘇生生物科技有限公司
國械注準20243132239
32
患者匹配式預彎連接棒
大博醫(yī)療科技股份有限公司
國械注準20243132240
33
一次性使用微孔過濾輸液器
威海潔瑞醫(yī)用制品有限公司
國械注準20243142241
34
透析液過濾器
成都歐賽醫(yī)療器械有限公司
國械注準20243102242
35
一次性使用血液透析管路
山東新華血液技術有限公司
國械注準20243102243
36
可吸收性外科縫線
山東上品醫(yī)療器械有限公司
國械注準20243022244
37
聚醚醚酮骨錨釘
湖南新越醫(yī)療科技有限公司
國械注準20243132245
38
個性化基臺及螺釘
佛山市穩(wěn)健醫(yī)療器械有限公司
國械注準20243172246
39
丙烯酸樹脂骨水泥
上海朗邁醫(yī)療器械科技有限公司
國械注準20243132247
40
髖關節(jié)假體-股骨柄
經緯醫(yī)療器材制造（深圳）有限公司
國械注準20243132248
41
距下關節(jié)穩(wěn)定螺釘
廈門長盈醫(yī)療科技有限公司
國械注準20243132249
42
3D打印椎間融合器
陜西瑞一醫(yī)療科技有限公司
國械注準20243132250
43
鈦鋯合金牙種植體系統(tǒng)
百齒泰（廈門）醫(yī)療科技有限公司
國械注準20243172251
44
髖關節(jié)假體組件
北京市春立正達醫(yī)療器械
股份有限公司
國械注準20243132252
45
全縫線錨釘
北京市春立正達醫(yī)療器械
股份有限公司
國械注準20243132253
46
門型釘
博益寧（廈門）醫(yī)療器械有限公司
國械注準20243132254
47
賦型脫鈣骨基質材料
河北科碩生物技術有限公司
國械注準20243132255
48
牙種植體
百齒泰（廈門）醫(yī)療科技有限公司
國械注準20243172256
49
口腔屏障膜固位釘
重慶西科醫(yī)療器械有限公司
國械注準20243172257
50
金屬纜索內固定系統(tǒng)
浙江德康醫(yī)療器械有限公司
國械注準20243132258
51
頸椎前路內固定系統(tǒng)
蘇州郎和醫(yī)療器械科技有限公司
國械注準20243132259
52
牙種植體基臺系統(tǒng)
北京市春立正達醫(yī)療器械
股份有限公司
國械注準20243172260
53
金屬纜索
石家莊市達邦醫(yī)療器材廠
國械注準20243132261
54
肋骨接骨板
廈門長準醫(yī)療科技有限公司
國械注準20243132262
55
解剖型非鎖定接骨板
廈門長準醫(yī)療科技有限公司
國械注準20243132263
56
口腔用骨修復材料
西安蠑螈生物技術有限公司
國械注準20243172264
57
頸椎前路內固定系統(tǒng)
蘇州奧特斯醫(yī)療器械科技有限公司
國械注準20243132265
58
半月板縫合系統(tǒng)
湖南新越醫(yī)療科技有限公司
國械注準20243132266
59
不可吸收帶線錨釘
湖南新越醫(yī)療科技有限公司
國械注準20243132267
60
門型釘
湖南新越醫(yī)療科技有限公司
國械注準20243132268
61
基臺及附件
北京安頌科技有限公司
國械注準20243172269
62
肘關節(jié)假體
北京市春立正達醫(yī)療器械
股份有限公司
國械注準20243132270
63
金屬骨針
北京貝思達生物技術有限公司
國械注準20243132271
64
支撐導管
北京先瑞達醫(yī)療科技有限公司
國械注準20243032272
65
聚乙烯醇栓塞微球
上海匯禾醫(yī)療科技股份有限公司
國械注準20243132273
66
可調控微導管
上海術之道機器人有限公司
國械注準20243032274
67
冠狀動脈棘突球囊擴張導管
上海微創(chuàng)旋律醫(yī)療科技有限公司
國械注準20243032275
68
個性化橋架及螺釘
鵬博（深圳）醫(yī)療科技有限公司
國械注準20243172276
69
不銹鋼正畸支抗釘
斯邁英圖（廈門）醫(yī)療科技有限公司
國械注準20243172277
70
輸送導管
譜高醫(yī)療科技（南京）有限公司
國械注準20243032278
71
聚乳酸面部填充劑
普麗妍（南京）醫(yī)療科技有限公司
國械注準20243132279
72
外周血管微導管
蘇州美創(chuàng)醫(yī)療科技有限公司
國械注準20243032280
73
眼科手術用全氟萘烷
蘇州工業(yè)園區(qū)捷仕通醫(yī)療設備
有限公司
國械注準20243162281
74
電解脫彈簧圈
微創(chuàng)神通醫(yī)療科技（上海）有限公司
國械注準20243132282
75
可調彎導管鞘
杭州諾生醫(yī)療科技有限公司
國械注準20243032283
76
骨填充材料
北京博輝瑞進生物科技有限公司
國械注準20243172284
77
人工晶狀體
卡爾蔡司醫(yī)療技術（廣州）有限公司
國械注準20243162285
78
可調節(jié)人工椎體
大博醫(yī)療科技股份有限公司
國械注準20243132286
79
親水涂層造影導管
成都德信安創(chuàng)新醫(yī)療技術有限公司
國械注準20243032287
80
牙種植體基臺及附件
斯邁英圖（廈門）醫(yī)療科技有限公司
國械注準20243172288
81
血液透析濾過器
江西三鑫醫(yī)療科技股份有限公司
國械注準20243102289
82
頸動脈球囊擴張導管
廣東博邁醫(yī)療科技股份有限公司
國械注準20243032290
83
肩關節(jié)假體
北京市春立正達醫(yī)療器械
股份有限公司
國械注準20243132291
84
牙種植體及附件
西安康拓醫(yī)療技術股份有限公司
國械注準20243172292
85
頜面接骨板系統(tǒng)
浙江科惠醫(yī)療器械股份有限公司
國械注準20243132293
86
牙基臺及附件
河南拉瓦醫(yī)療技術有限公司
國械注準20243172294
87
帶袢鈦板固定系統(tǒng)
廈門德朗格醫(yī)療科技有限公司
國械注準20243132295
88
牙種植體基臺及附件
上海睿植康醫(yī)療科技有限公司
國械注準20243172296
89
一次性使用無菌注射針
山東朱氏藥業(yè)集團有限公司
國械注準20243142297
90
枕頸胸脊柱后路內固定系統(tǒng)
山東威高海星醫(yī)療器械有限公司
國械注準20243132298
91
胸骨結扎帶
廈門德朗格醫(yī)療科技有限公司
國械注準20243132299
92
氧化鋯陶瓷股骨頭
北京安頌科技有限公司
國械注準20243132300
93
髖關節(jié)假體組件
深圳市博恩醫(yī)療器材有限公司
國械注準20243132301
94
鈦夾及連發(fā)鈦夾鉗
常州智力微創(chuàng)醫(yī)療器械有限公司
國械注準20243022302
95
帶袢鈦板
湖南新越醫(yī)療科技有限公司
國械注準20243132303
96
帶袢鈦板系統(tǒng)
博益寧（廈門）醫(yī)療器械有限公司
國械注準20243132304
97
個性化橋架及螺絲
百齒泰（廈門）醫(yī)療科技有限公司
國械注準20243172305
98
長段骨缺損修復假體
北京市春立正達醫(yī)療器械
股份有限公司
國械注準20243132306
99
一次性使用精密過濾輸液器帶針
山東頤興醫(yī)療器械有限公司
國械注準20243142307
100
外周血管微導管
天津迪瑪克醫(yī)療器械有限公司
國械注準20243032308
101
乳房旋切穿刺針
上海導向醫(yī)療系統(tǒng)有限公司
國械注準20243012309
102
個性化種植橋架及螺釘
遠見醫(yī)療科技（廣東）有限公司
國械注準20243172310
103
球囊導引導管
深圳市先健神康醫(yī)療有限公司
國械注準20243032311
104
牙種植體
北京市春立正達醫(yī)療器械
股份有限公司
國械注準20243172312
105
一次性使用旋塞閥
蘇州瀚諾馨生物科技有限公司
國械注準20243142313
106
一次性使用股動脈插管
北京米道斯醫(yī)療器械有限公司
國械注準20243102314
107
一次性使用股靜脈插管
北京米道斯醫(yī)療器械有限公司
國械注準20243102315
108
一次性使用右心吸引頭
寧波菲拉爾醫(yī)療用品有限公司
國械注準20243102316
109
外周球囊擴張導管
河北康譽醫(yī)療器械有限公司
國械注準20243032317
110
主動脈瓣膜球囊擴張導管
樂普（北京）醫(yī)療器械股份有限公司
國械注準20243032318
111
輔助生殖培養(yǎng)用油
東蘊醫(yī)療科技（上海）有限公司
國械注準20243182319
112
植入式心臟起搏電極導線
創(chuàng)領心律管理醫(yī)療器械（上海）
有限公司
國械注準20243122320
113
一次性使用超聲軟組織手術刀頭
上海逸思醫(yī)療科技股份有限公司
國械注準20243012321
114
丙型肝炎病毒抗體檢測試劑盒
（磁微?；瘜W發(fā)光法）
鄭州安圖生物工程股份有限公司
國械注準20243402322
115
金黃色葡萄球菌/耐甲氧西林金黃色葡萄球菌/肺炎克雷伯菌核酸
檢測試劑盒（PCR-熒光探針法）
鄭州安圖生物工程股份有限公司
國械注準20243402323
116
游離前列腺特異性抗原檢測試劑盒（磁微?；瘜W發(fā)光法）
桂林優(yōu)利特醫(yī)療電子有限公司
國械注準20243402324
117
甲胎蛋白檢測試劑盒（化學發(fā)光法）
南京諾爾曼生物技術股份有限公司
國械注準20243402325
118
血管內沖擊波治療設備
江蘇樸芃醫(yī)療科技有限公司
國械注準20243012326
119
骨科手術計劃軟件
北京和華瑞博醫(yī)療科技有限公司
國械注準20243212327
120
X射線計算機體層攝影設備
寧波康達凱能醫(yī)療科技有限公司
國械注準20243062328
121
總前列腺特異性抗原檢測試劑盒（磁微粒化學發(fā)光法）
桂林優(yōu)利特醫(yī)療電子有限公司
國械注準20243402329
122
實時熒光定量PCR儀
蘇州百源基因技術有限公司
國械注準20243222330
123
人乳頭瘤病毒基因分型（18種）
檢測試劑盒（熒光PCR熔解曲線法）
廣州市金圻睿生物科技有限責任公司
國械注準20243402331
124
乳房病灶旋切式活檢設備
邦士醫(yī)療科技股份有限公司
國械注準20243012332
125
超聲高頻外科集成手術設備
湖南瀚德微創(chuàng)醫(yī)療科技有限公司
國械注準20243012333
126
輸血相容性檢測質控品
長春博德生物技術有限責任公司
國械注準20243402334
127
一次性使用外周血管內沖擊波導管
江蘇樸芃醫(yī)療科技有限公司
國械注準20243012335
128
乳房病灶旋切式活檢系統(tǒng)
湖南峰恒晶醫(yī)療科技有限公司
國械注準20243012336
129
磁共振成像系統(tǒng)
北京萬東醫(yī)療科技股份有限公司
國械注準20243062337
130
全憑靜脈麻醉呼吸機
深圳華聲醫(yī)療技術股份有限公司
國械注準20243082338
131
腦缺血圖像輔助評估軟件
東軟醫(yī)療系統(tǒng)股份有限公司
國械注準20243212339
132
X射線計算機體層攝影設備
北京萬東醫(yī)療科技股份有限公司
國械注準20243062340
133
病人監(jiān)護儀
深圳市理邦精密儀器股份有限公司
國械注準20243072341
134
磁共振成像系統(tǒng)
上海聯影醫(yī)療科技股份有限公司
國械注準20243062342
135
外周血栓抽吸導管
浙江巴泰醫(yī)療科技有限公司
國械注準20243032343
136
幽門螺桿菌IgG抗體檢測試劑
（乳膠法）
艾康生物技術（杭州）有限公司
國械注準20243402344
137
淋巴細胞亞群檢測試劑盒
（流式細胞儀法-6色）
江西德普生物技術有限公司
國械注準20243402345
138
血栓抽吸控制儀
浙江巴泰醫(yī)療科技有限公司
國械注準20243012346
139
人類ACE基因I/D多態(tài)性檢測
試劑盒（熒光PCR法）
廈門市同普生物科技有限公司
國械注準20243402347
140
幽門螺桿菌23S rRNA/gyrA
基因突變檢測試劑盒
（熒光PCR熔解曲線法）
江蘇健為診斷科技有限公司
國械注準20243402348
141
七項生殖道病毒核酸檢測試劑盒(PCR-反向點雜交法)
廣州和實生物技術有限公司
國械注準20243402349
142
核酸擴增檢測分析儀
天津諾禾致源生物信息科技有限公司
國械注準20243222350
143
生殖道病原體核酸檢測試劑盒
（熒光PCR法）
武漢明德生物科技股份有限公司
國械注準20243402351
144
肺炎衣原體IgG抗體檢測試劑盒（磁微?；瘜W發(fā)光法）
鄭州安圖生物工程股份有限公司
國械注準20243402352
145
人乳頭瘤病毒基因分型檢測試劑盒（PCR-反向點雜交法）
深圳市億立方生物技術有限公司
國械注準20243402353
146
實時熒光定量PCR儀
南京諾唯贊醫(yī)療科技有限公司
國械注準20243222354
147
ABO/RhD血型抗原檢測試劑盒
（固相法）
上海潤普生物技術有限公司
國械注準20243402355
148
戊型肝炎病毒IgM抗體檢測試劑盒（磁微?；瘜W發(fā)光法）
北京華大吉比愛生物技術有限公司
國械注準20243402356
149
超聲診斷儀
通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)（中國）有限公司
國械注準20243062357
150
人IDH1基因突變檢測試劑盒
（熒光PCR法）
江蘇闊然生物醫(yī)藥科技有限公司
國械注準20243402358
151
游離前列腺特異性抗原（fPSA）
檢測試劑盒（電化學發(fā)光法）
江蘇三聯生物工程股份有限公司
國械注準20243402359
152
移動式C形臂X射線機
上海卓昕醫(yī)療科技有限公司
國械注準20243062360
153
射頻皮膚治療儀
昆山威脈通醫(yī)療科技有限公司
國械注準20243092361
154
皮秒Nd：YAG激光治療儀
蘇州芙邁蕾醫(yī)療科技有限公司
國械注準20243092362
155
主動脈夾層CT血管造影圖像輔助分診軟件
上海聯影智能醫(yī)療科技有限公司
國械注準20243212363
156
一次性使用超聲軟組織手術刀頭
賽諾微醫(yī)療科技（浙江）有限公司
國械注準20243012364
157
EB病毒衣殼抗原IgA抗體對照品
鄭州安圖生物工程股份有限公司
國械注準20243402365
158
幽門螺桿菌（HP）尿素酶抗體檢測試劑盒（膠體金法）
北京金沃夫生物工程科技有限公司
國械注準20243402366
159
肺炎支原體IgM抗體檢測試劑盒（免疫熒光法）
青島漢唐生物科技有限公司
國械注準20243402367
160
肺炎支原體IgG抗體檢測試劑盒（免疫熒光法）
青島漢唐生物科技有限公司
國械注準20243402368
161
甲胎蛋白檢測試劑盒
（磁微粒化學發(fā)光法）
桂林優(yōu)利特醫(yī)療電子有限公司
國械注準20243402369
162
EB病毒衣殼抗原（VCA）IgA抗體檢測試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法）
同昕生物技術（北京）有限公司
國械注準20243402370
163
游離前列腺特異性抗原（fPSA）
測定試劑盒（磁微?；瘜W發(fā)光法）
湖南萊拓福生物科技有限公司
國械注準20243402371
164
巨細胞病毒IgG抗體檢測試劑盒（化學發(fā)光法）
沈陽醫(yī)陸生物科技有限公司
國械注準20243402372
165
總前列腺特異性抗原（tPSA）測定試劑盒（磁微粒化學發(fā)光法）
湖南萊拓福生物科技有限公司
國械注準20243402373
166
幽門螺桿菌IgG抗體對照品
鄭州安圖生物工程股份有限公司
國械注準20243402374
167
EB病毒核抗原IgA抗體對照品
鄭州安圖生物工程股份有限公司
國械注準20243402375
168
一次性使用超聲軟組織手術刀頭
湖南瀚德微創(chuàng)醫(yī)療科技有限公司
國械注準20243012376
169
血栓抽吸控制儀
蘇州恒瑞宏遠醫(yī)療科技有限公司
國械注準20243032377
170
超聲外科手術設備
北京水木天蓬醫(yī)療設備有限公司
國械注準20243012378
171
磁共振成像系統(tǒng)
西門子（深圳）磁共振有限公司
國械注準20243062379
172
腦外科手術導航定位設備
山東威高醫(yī)療科技有限公司
國械注準20243012380
173
口腔頜面錐形束計算機
體層攝影設備
有方（合肥）醫(yī)療科技有限公司
國械注準20243062381
174
碳離子治療系統(tǒng)
蘭州科近泰基新技術有限責任公司
國械注準20243052382
175
超聲診斷系統(tǒng)
深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司
國械注準20243062383
176
一次性使用陡脈沖消融針
杭州睿笛生物科技有限公司
國械注準20243092384
177
陡脈沖治療設備
杭州睿笛生物科技有限公司
國械注準20243092385
178
一次性使用電圈套器
普昂（杭州）醫(yī)療科技股份有限公司
國械注準20243012386
179
X射線計算機體層攝影設備
寧波康達凱能醫(yī)療科技有限公司
國械注準20243062387
180
甲胎蛋白（AFP）校準品
江蘇三聯生物工程股份有限公司
國械注準20243402388
181
甲胎蛋白（AFP）測定試劑盒
（磁微?；瘜W發(fā)光法）
威海威高生物科技有限公司
國械注準20243402389
182
甲型流感病毒、乙型流感病毒和
呼吸道合胞病毒核酸檢測試劑盒（PCR-熒光探針法）
廣州達安基因股份有限公司
國械注準20243402390
183
半自動體外除顫器
蘇州佐爾奧醫(yī)療科技有限公司
國械注準20243082391
184
甲型/乙型流感病毒核酸檢測
試劑盒（PCR-熒光探針法）
廣州達安基因股份有限公司
國械注準20243402392
185
移動式C形臂X射線機
江蘇一影醫(yī)療設備有限公司
國械注準20243062393
186
B族鏈球菌核酸檢測試劑質控品
鄭州安圖生物工程股份有限公司
國械注準20243402394
187
臨時心臟起搏電極導線
深圳市先健心康醫(yī)療電子有限公司
國械注準20243122395
188
游離前列腺特異性抗原（fPSA）
測定試劑盒（磁微?；瘜W發(fā)光法）
威海威高生物科技有限公司
國械注準20243402396
189
X射線計算機體層攝影設備
東莞安科醫(yī)療科技有限公司
國械注準20243062397
190
一次性使用熱球導管
深圳邁德士醫(yī)療器械科技有限公司
國械注準20243182398
191
血管內超聲診斷設備
開立生物醫(yī)療科技（武漢）有限公司
國械注準20243062399
192
異常凝血酶原檢測試劑盒
（化學發(fā)光免疫分析法）
基蛋生物科技股份有限公司
國械注準20243402400
193
一次性使用有創(chuàng)壓力傳感器
始興縣美的連電子科技有限公司
國械注準20243072401
194
孕激素受體抗體試劑
（免疫組織化學法）
廈門艾德生物醫(yī)藥科技股份有限公司
國械注準20243402402
195
氬氣高頻手術電極
壹叁壹叁（山東）電氣有限公司
國械注準20243012403
196
總前列腺特異性抗原（t-PSA）測定試劑盒（磁微粒化學發(fā)光法）
威海威高生物科技有限公司
國械注準20243402404
197
膠囊式內窺鏡
西安中安易勝醫(yī)療科技有限公司
國械注準20243062405
198
X/γ射線放射治療系統(tǒng)
西安大醫(yī)秦創(chuàng)裝備有限公司
國械注準20243052406
199
全膝關節(jié)置換手術導航定位系統(tǒng)
杭州素問九州醫(yī)療科技有限公司
國械注準20243012407
200
磁共振成像系統(tǒng)
西門子（深圳）磁共振有限公司
國械注準20243062408
201
一次性使用等離子手術電極
南京科泰柯林醫(yī)療科技有限公司
國械注準20243012409
202
口腔科高頻手術設備
四川候鳥科技有限公司
國械注準20243012410
203
艱難梭菌毒素B核酸檢測試劑盒（熒光PCR法）
深圳市海普洛斯生物科技有限公司
國械注準20243402411
204
一次性使用血管內成像導管
深圳市中科微光醫(yī)療器械技術
有限公司
國械注準20243062412
205
一次性使用血管內成像導管
凱諾威醫(yī)療科技（武漢）有限公司
國械注準20243062413
206
術中神經監(jiān)護儀
南京華遠醫(yī)療科技有限公司
國械注準20243072414
207
單光子發(fā)射X射線計算機
斷層成像系統(tǒng)
上海西門子醫(yī)療器械有限公司
國械注準20243062415
208
可吸收性外科縫線
湖北雙星藥業(yè)股份有限公司
國械注準20243022416
209
輸液連接管路組件
蘇州振浦醫(yī)療器械有限公司
國械注準20243142417
210
一次性使用無菌注射針
江蘇長城醫(yī)療器械有限公司
國械注準20243142418
211
一次性使用無菌注射針
湖南新諧康醫(yī)療器械有限公司
國械注準20243142419
212
一次性使用輸液裝置
上?？档氯R醫(yī)療器械股份有限公司
國械注準20243142420
213
一次性使用防針刺動靜脈穿刺針
江西洪達醫(yī)療器械集團有限公司
國械注準20243102421
214
一次性使用輸液器
浙江京環(huán)醫(yī)療用品有限公司
國械注準20243142422
215
一次性使用超聲引導神經阻滯
穿刺針
珠海金導醫(yī)療科技有限公司
國械注準20243082423
216
硬脊膜修補片
北京博輝瑞進生物科技有限公司
國械注準20243132424
217
透析管路沖洗液
青島普瑞森醫(yī)藥科技有限公司
國械注準20243102425
218
一次性使用靜脈血樣采集針
河北康衛(wèi)仕醫(yī)療科技有限公司
國械注準20243222426
219
聚醚醚酮界面螺釘系統(tǒng)
湖南新越醫(yī)療科技有限公司
國械注準20243132427
220
牙科粘接劑
北京市春立正達醫(yī)療器械
股份有限公司
國械注準20243172428
221
光固化流動樹脂
長春益思醫(yī)療器械有限公司
國械注準20243172429
222
一次性鈦夾鉗
江蘇博朗森思醫(yī)療器械有限公司
國械注準20243022430
223
一次性使用血液透析管路及附件
貝朗愛敦（上海）貿易有限公司
國械注準20243102431
224
血液透析濃縮物
河北鼎泰醫(yī)藥科技有限公司
國械注準20243102432
225
PEEK顱骨固定系統(tǒng)
河北瑞鶴醫(yī)療器械有限公司
國械注準20243132433
226
紫杉醇釋放冠脈球囊擴張導管
北京先瑞達醫(yī)療科技有限公司
國械注準20243032434
227
富血小板血漿制備器
深圳市邁捷生命科學有限公司
國械注準20243102435
228
經橈動脈導引導管
杭州瑞維特醫(yī)療科技有限公司
國械注準20243032436
229
可切削基臺柱及螺釘
東莞市德諾雅醫(yī)療器械有限公司
國械注準20243172437
230
一次性使用泵用注射器
江蘇康進醫(yī)療器材有限公司
國械注準20243142438
231
造影導管
上海博暢醫(yī)療科技有限公司
國械注準20243032439
232
口腔用骨填充材料
常州市武進達康醫(yī)療器械廠
國械注準20243172440
233
經導管主動脈瓣膜系統(tǒng)
杭州啟明醫(yī)療器械股份有限公司
國械注準20243132441
234
椎板固定板系統(tǒng)
鄭州捷正實業(yè)有限公司
國械注準20243132442
235
胸腰椎后路釘棒內固定系統(tǒng)
鄭州捷正實業(yè)有限公司
國械注準20243132443
進口第三類醫(yī)療器械
236
植入式腦深部神經刺激延伸導線
Boston Scientific Neuromodulation Corporation
國械注進20243120611
237
牙種植體
General Implants GmbH Deutschland
國械注進20243170617
238
一次性使用無菌注射針
Yong Chang Co., Ltd.
國械注進20243140618
239
基臺及附件
TALLADIUM ESPAÑA, S.L.
國械注進20243170619
240
一次性使用牽拉閉合止血夾
Boston Scientific Corporation
國械注進20243020620
241
可吸收組織加固材料
Ethicon Endo-Surgery, LLC
國械注進20243020621
242
光固化流體樹脂
Conamco S.A. de C.V.
國械注進20243170622
243
外周血栓抽吸導管套件
Control Medical Technology
國械注進20243030623
244
X射線計算機體層攝影設備
GE MEDICAL SYSTEMS, LLC
國械注進20243060624
245
口腔頜面錐形束計算機體層
攝影設備
株式會社モリタ製作所
國械注進20243060625
246
射頻消融導管磁導航系統(tǒng)
Stereotaxis Inc.
國械注進20243010626
247
新生兒ABO、RhD血型及抗人球蛋白（IgG）檢測卡（柱凝集法）
Ortho-Clinical Diagnostics
國械注進20243400627
248
一次性使用靜脈腔內射頻閉合導管
Medtronic, Inc.
國械注進20243010628
249
眼科手術設備
OPTIKON 2000 S.p.A
國械注進20243160637
250
生物補片
LeMaitre Vascular, Inc.
國械注進20243130644
251
覆膜膽道支架
M.I.Tech Co.,Ltd.
國械注進20243130645
252
一次性使用鈍末端注射針
Yong Chang Co.,Ltd.
國械注進20243140646
進口第二類醫(yī)療器械
253
導管鞘
Boston Scientific Corporation
國械注進20242030607
254
親水涂層導引鞘
Inari Medical, Inc.
國械注進20242030608
255
一次性眼科用引流手柄
Bausch & Lomb GmbH
國械注進20242160609
256
傷口負壓引流附件
MEDINORM Medizintechnik GmbH
國械注進20242140610
257
一次性使用滅菌橡膠外科手套
Hartalega NGC Sdn. Bhd.
國械注進20242140612
258
壓力泵
株式會社グッドマン
國械注進20242030613
259
牙科種植用鉆
DENTSPLY Implants Manufacturing GmbH
國械注進20242170614
260
氧化鋯瓷塊
Dental Direkt GmbH
國械注進20242170615
261
自動廢液收集管路配套
Gambro UF Solutions, Inc.
國械注進20242100616
262
肺功能儀
Uscom Kft.
國械注進20242070629
263
卵泡刺激素定標液
Roche Diagnostics GmbH
國械注進20242400630
264
磁共振圖像處理軟件
Philips Medical Systems Nederland B.V.
國械注進20242210631
265
C-反應蛋白質控品
Aidian Oy
國械注進20242400632
266
癌胚抗原（CEA）檢測試劑盒
（化學發(fā)光免疫分析法）
東ソー株式會社
國械注進20242400633
267
血氣、電解質、紅細胞壓積定標液
Radiometer Medical ApS
國械注進20242400634
268
黃體生成激素定標液
Roche Diagnostics GmbH
國械注進20242400635
269
除顫電極片
ZOLL Medical Corporation
國械注進20242080636
270
X射線管組件
VAREX IMAGING CORPORATION
國械注進20242060638
271
X射線管組件
VAREX IMAGING CORPORATION
國械注進20242060639
272
一次性使用脈搏血氧傳感器
Covidien llc
國械注進20242070640
273
脈搏血氧傳感器
Masimo Corporation
國械注進20242070641
274
眼科人工晶狀體植入計算軟件
Carl Zeiss Meditec AG
國械注進20242210642
275
一次性使用引流導管
Merit Medical Systems, Inc.
國械注進20242140643
港澳臺醫(yī)療器械
276
軟性親水接觸鏡
晶碩光學股份有限公司
國械注許20243160025
本文由廣州佳譽醫(yī)療器械有限公司/佛山浩揚醫(yī)療器械有限公司聯合編輯
