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近日，吉林省龍井市市場(chǎng)監(jiān)管局深入開展第一類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)使用環(huán)節(jié)質(zhì)量安全專項(xiàng)整治，進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療器械市場(chǎng)秩序，防范化解醫(yī)療器械質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)。

　　該局要求醫(yī)用退熱貼、醫(yī)用退熱凝膠、穴位壓力刺激貼等第一類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)使用單位認(rèn)真對(duì)照《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》《醫(yī)療器械說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》等法規(guī)內(nèi)容開展自查自糾，規(guī)范日常經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，切實(shí)承擔(dān)主體責(zé)任，杜絕購(gòu)銷不符合產(chǎn)品技術(shù)要求的第一類醫(yī)療器械。

　　檢查中，執(zhí)法人員結(jié)合“線上清網(wǎng)、線下規(guī)范”，采取日常檢查、飛行檢查、延伸檢查等方式，重點(diǎn)檢查企業(yè)負(fù)責(zé)人是否履行進(jìn)貨查驗(yàn)義務(wù)，首次采購(gòu)前是否進(jìn)行資質(zhì)的合法性審核，進(jìn)貨驗(yàn)收時(shí)是否對(duì)醫(yī)療器械外觀、包裝、使用說明書標(biāo)簽以及合格證明進(jìn)行查看，產(chǎn)品是否與備案信息一致等，嚴(yán)查網(wǎng)絡(luò)違法違規(guī)銷售、無證經(jīng)營(yíng)等違法違規(guī)行為。截至目前，該局共出動(dòng)執(zhí)法人員172人次，檢查醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)使用單位61戶次，互聯(lián)網(wǎng)巡查25戶次。針對(duì)檢查過程中發(fā)現(xiàn)的問題隱患，該局進(jìn)行記錄并指導(dǎo)企業(yè)限期整改。 

本文由廣州佳譽(yù)醫(yī)療器械有限公司/佛山浩揚(yáng)醫(yī)療器械有限公司聯(lián)合編輯