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國家藥監(jiān)局批準人工智能醫(yī)療器械標準化技術(shù)歸口單位換屆
Time:2024/12/7 9:27:45 Author:admin
近日,甘肅省張掖市甘州區(qū)市場監(jiān)管局組織開展規(guī)范軟性角膜接觸鏡經(jīng)營行為專項整治行動,進一步加強醫(yī)療器械監(jiān)管,提高醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)責任意識和服務水平,規(guī)范軟性角膜接觸鏡經(jīng)營行為。
專項整治行動中,監(jiān)管人員嚴格經(jīng)營資質(zhì)審查,檢查軟性角膜接觸鏡經(jīng)營企業(yè)是否具備有效的醫(yī)療器械經(jīng)營許可證,嚴厲打擊無證經(jīng)營或超范圍經(jīng)營行為;加強產(chǎn)品質(zhì)量管控,加大抽檢力度,檢查產(chǎn)品是否符合國家相關(guān)標準,對存在質(zhì)量問題的產(chǎn)品,及時采取下架、召回等措施;規(guī)范購銷渠道,對線上、線下購銷渠道進行整治,要求經(jīng)營者遵守相關(guān)法律法規(guī),嚴格審查供貨方資質(zhì)、執(zhí)行購進驗收記錄及銷售記錄制度,不得從非法渠道購進、進行虛假宣傳。
截至目前,甘州區(qū)市場監(jiān)管局共出動執(zhí)法人員66人次,檢查經(jīng)營單位38家,下達責令改正通知書5份,立案查處4起。
本文由廣州佳譽醫(yī)療器械有限公司/佛山浩揚醫(yī)療器械有限公司聯(lián)合編輯