| 放射科設(shè)備 |
| 超聲科設(shè)備 |
| 手術(shù)室設(shè)備 |
| 檢驗(yàn)科設(shè)備 |
| 實(shí)驗(yàn)室設(shè)備 |
| 理療科設(shè)備 |
| 急救室設(shè)備 |
| 兒科設(shè)備 |
| 眼科設(shè)備 |
| 牙科設(shè)備 |
| 婦科男科設(shè)備 |
| 滅菌消毒設(shè)備 |
| 醫(yī)用教學(xué)模型 |
| 美容儀器設(shè)備 |
| 家庭保健器具 |
| CR病床 推車 柜 |
| ABS病床輪椅 |
| 醫(yī)用耗材 |
新聞中心
11月，國家藥監(jiān)局共42款醫(yī)療器械終止注冊(cè)審查
11月，國家藥監(jiān)局共42款醫(yī)療器械終止注冊(cè)審查告知書送達(dá)信息，詳情內(nèi)容如下：
序號(hào)
受理號(hào)
產(chǎn)品名稱
申請(qǐng)人
代理人
1
CSY2400465
B族鏈球菌抗原檢測(cè)試劑盒（免疫層析法）
廣州華澳生物科技有限公司
/
2
JSY2400809
抗鏈球菌溶血素O測(cè)定試劑盒（Latex比濁法）
富士フィルム和光純薬株式會(huì)社
富士膠片和光純耀（上海）化學(xué)有限公司
3
CQY2400966
一次性使用醫(yī)用連通器
深圳市昕力醫(yī)療設(shè)備開發(fā)有限公司
/
4
CQZ2300909
口腔填充骨基質(zhì)
上海亞朋生物技術(shù)有限公司
/
5
CQZ2301153
牙種植體
北京市春立正達(dá)醫(yī)療器械股份有限公司
/
6
CQZ2301929
遠(yuǎn)端通路導(dǎo)引導(dǎo)管
上海微密醫(yī)療科技有限公司
/
7
CQZ2400455
椎體成形螺釘
常州集碩醫(yī)療器械有限公司
/
8
CQZ2401599
血液/液體升溫儀用一次性器械
杭州坦帕醫(yī)療科技有限公司
/
9
CQZ2401655
一次性使用壓力延長管
安徽百諾佳醫(yī)療科技有限公司
/
10
JQZ2200130
納米銀抗菌敷料
Smith & Nephew Medical Limited
施樂輝醫(yī)用產(chǎn)品國際貿(mào)易（上海）有限公司
11
JQZ2300266
非球面丙烯酸酯人工晶狀體
HumanOptics Holding AG
北京世代?？悼萍及l(fā)展有限公司
12
JQZ2300330
透析液過濾器
株式會(huì)社ジェイ?エム?エス
新橋通科技（大連）有限公司
13
JQZ2300430
可吸收界面螺釘
Biomet Sports Medicine
捷邁（上海）醫(yī)療國際貿(mào)易有限公司
14
JQZ2400064
乳房旋切穿刺針
Bard Peripheral Vascular, Inc.
巴德醫(yī)療科技（上海）有限公司
15
JQZ2400414
排齦線
Sure Dent Corporation
北京明光銳創(chuàng)醫(yī)療器械有限責(zé)任公司
16
JQZ2400440
天然橡膠膠乳男用避孕套
Karex Industries Sdn. Bhd.
廣州超鳥健康產(chǎn)業(yè)科技有限公司
17
JQX2301264
雙氧護(hù)理液
Alcon Laboratories, Incorporated
愛爾康（中國）眼科產(chǎn)品有限公司
18
CQX2401616
一次性使用自損毀型無菌注射器
江西青山堂醫(yī)療器械有限公司
/
19
JQX2401470
灌注泵
Biosense Webster (Israel) Ltd.
強(qiáng)生（上海）醫(yī)療器材有限公司
20
JQX2401473
牙科影像版掃描儀
PaloDEx Group Oy
盈緯達(dá)（上海）醫(yī)療器械有限公司
21
CQZ2200729
深凍異體皮
江西省科星生物工程有限公司
/
22
CQZ2301027
婦科用人源化膠原蛋白
山西錦波生物醫(yī)藥股份有限公司
/
23
CQZ2301080
脊柱內(nèi)固定系統(tǒng)
北京市春立正達(dá)醫(yī)療器械股份有限公司
/
24
CQZ2301092
髖關(guān)節(jié)假體-組配式翻修型股骨柄
北京市春立正達(dá)醫(yī)療器械股份有限公司
/
25
CQZ2301332
膠原蛋白軟骨再生載體
康膝生物醫(yī)療（深圳）有限公司
/
26
CQZ2302300
一次性使用無菌胰島素注射器
常州醫(yī)療器材總廠股份有限公司
/
27
CQZ2400145
淚道引流管
山東史蒂夫醫(yī)療科技有限公司
/
28
CQZ2300806
麻醉深度監(jiān)護(hù)儀
深圳市美的連醫(yī)療電子股份有限公司
/
29
CSZ2300208
人腫瘤多基因檢測(cè)試劑盒（聯(lián)合探針錨定聚合測(cè)序法）
蘇州吉因加生物醫(yī)學(xué)工程有限公司
/
30
CSZ2300225
多項(xiàng)毒品聯(lián)合檢測(cè)試劑盒（膠體金法）
上海八通生物科技股份有限公司
/
31
CSZ2400104
人類SLCO1B1、APOE基因多態(tài)性檢測(cè)試劑盒（熒光 PCR 法）
江蘇百世諾醫(yī)療科技有限公司
/
32
CSZ2400107
人類ACE、ADRB1、CYP2C9、CYP2D6基因多態(tài)性檢測(cè)試劑盒（熒光PCR法）
江蘇百世諾醫(yī)療科技有限公司
/
33
JSZ2200020
乙型肝炎病毒表面抗原（HBsAg）確認(rèn)試劑
Fujirebio Inc.
/
34
JSZ2200044
果糖胺測(cè)定試劑盒(四氮唑藍(lán)法)
SENTINEL CH. S.p.A.
/
35
CQX2401606
脊柱后路內(nèi)固定系統(tǒng)
山東威高骨科材料股份有限公司
/
36
CQX2401638
富血小板血漿制備用套裝
廈門博森再生醫(yī)學(xué)工程有限公司
/
37
CQY2401036
密閉式防針刺傷型靜脈留置針
廣東百合醫(yī)療科技股份有限公司
/
38
CQZ2401876
口腔頜面錐形束計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備
四川乃康科技有限公司
/
39
CSZ2200258
血小板抗體檢測(cè)試劑
江蘇力博醫(yī)藥生物技術(shù)股份有限公司
/
40
CSZ2300248
人皰疹病毒6型核酸檢測(cè)試劑盒（PCR-熒光探針法）
湖北朗德醫(yī)療科技有限公司
/
41
JQZ2300559
射頻微針電極
Jeisys Medical Inc.
北京邁銳思商貿(mào)有限公司
42
JQZ2300320
囊胚序貫培養(yǎng)液
ORIGIO a/s 澳勵(lì)晶
庫博醫(yī)療科技（上海）有限公司
本文由廣州佳譽(yù)醫(yī)療器械有限公司/佛山浩揚(yáng)醫(yī)療器械有限公司聯(lián)合編輯
